（人民日報健康客戶端記者 武星如）10月14日，國家藥監局藥品審評中心公示，南京遠大賽威信生物醫藥有限公司申報的1類新藥TVAX-008註射液擬納入突破性治療品種受理，適用於慢性B型肝炎的治療。根據公開資料顯示，TVAX-008是一款治療性B肝疫苗。
中國藥物臨床試驗登記與資訊公示平台顯示，TVAX-008註射液已完成1期臨床試驗。目前正在開展一項2期臨床研究，在經治慢性B型肝炎患者中評估TVAX-008註射液治療的有效性和安全性。
全球範圍內，多款治療性B肝疫苗正在臨床試驗中。但治療性B肝疫苗的研發並非一帆風順。早在2004年，中國第一個治療性B肝疫苗就已獲得批準進入臨床，至今還未有成熟的產品上市。
「B肝病毒感染迫切需要一種功能性治愈的方法。」10月16日，北京佑安醫院感染科主任醫師李侗曾告訴人民日報健康客戶端記者，一直以來，治療性B肝疫苗備受關註，但目前各品種披露的臨床數據還未達到預期結果，相較於當前常用的口服抗病毒藥物、註射長效幹擾素等抗病毒治療來說，並沒有明顯優勢。
一些研究者正在探索以疫苗聯合抗病毒治療提高治愈率的可能性。2023年11月，艾棣維欣生物與國內多家醫院共同釋出了B肝治療性疫苗ADV311的相關臨床數據，評估了在已接受聚乙二醇幹擾素α-2b和富馬酸替諾福韋酯治療的慢性B型肝炎患者中，接受與不接受顆粒球-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）和B肝疫苗治療的B型肝炎表面抗原清除情況。結果顯示，免疫調節聯合抗病毒治療方案有效降低了B型肝炎表面抗原水平，並提高了清除率。
s李侗曾表示，當前治療性B肝疫苗仍處於探索階段，未來可能率先用於與現有治療方法的聯合治療上。
