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優時比:比奇珠單抗強直性脊柱炎適應證獲批上市

2024-07-19健康

7 19 日,優時比自研的生物制劑比奇珠單抗(商品名:倍捷樂®)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準 通知,適 用於常規治療療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎(AS,放射學陽性中軸型脊柱關節炎)成人患者。這是比奇珠單抗在中國獲批的第一個適應證。

據悉, 比奇珠單抗是全球第一個且目前唯一獲批的IL-17A/F(白介素-17)雙靶點一線生物制劑。該藥物已在歐美市場獲批,適應證涵蓋了中軸型脊柱關節炎(axSpA)的不同疾病譜,包括放射學陰性中軸型脊柱關節炎(nr-axSpA)和強直性脊柱炎,以及銀屑病(PSO)。無論患者是否接受過腫瘤壞死因子抑制劑( TNFi)治療,均能從中受益。