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康為世紀(688426.SH):幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑盒獲得三類醫療器械註冊證

2024-08-28健康

智通財經APP訊,康為世紀(688426.SH)釋出公告,公司自主研發生產的幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑盒,即幽門螺桿菌gyrA基因與23SrRNA基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)近日收到國家藥品監督管理局頒發的【醫療器械註冊證】(註冊證編號:國械註準20243401591)。

截至公告披露日,公司此次自主研發生產的幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑盒,即幽門螺桿菌gyrA基因與23SrRNA基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)是國內A股上市公司中第一家獲得基於胃粘膜樣本對幽門螺桿菌的耐藥基因突變檢測的III類註冊證。上述證書的獲得有助於提升公司在幽門螺桿菌治療相關領域的競爭力,不僅對公司銷售及業務拓展具有積極的作用,還對中國幽門螺桿菌的根除具有積極的臨床價值和社會意義。