金融界3月28日訊息,恒瑞醫藥近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的認證函,公司計畫註射用SHR-A1921獲得美國FDA授予快速通道資格,這是公司第3款產品獲得美國FDA快速通道資格認定。SHR-A1921是一種靶向TROP-2腫瘤相關抗原的抗體藥物偶聯物,用於治療鉑耐藥復發上皮性卵巢癌、輸卵管癌及原發性腹膜癌。目前,該藥物已進入Ⅱ期臨床試驗階段。
金融界3月28日訊息,恒瑞醫藥近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的認證函,公司計畫註射用SHR-A1921獲得美國FDA授予快速通道資格,這是公司第3款產品獲得美國FDA快速通道資格認定。SHR-A1921是一種靶向TROP-2腫瘤相關抗原的抗體藥物偶聯物,用於治療鉑耐藥復發上皮性卵巢癌、輸卵管癌及原發性腹膜癌。目前,該藥物已進入Ⅱ期臨床試驗階段。
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