記者 劉震 台雪超
花兩萬多租用「護眼神器」，商家本承諾使用後近視不會加重；結果使用數月後，近視漲了50度……雙方因此就退費一事扯皮。近年來，社會對青少年近視的關註度越來越高，各類「護眼神器」也大行其道，其中哺光儀（也稱「補光儀」）就是其中之一。哺光儀作為一種二類醫療器械，雖然各方專家對其效果仍持謹慎態度，但各大商家卻早已入場。目前，國家正在規範哺光儀市場，並將其升級為第三類醫療器械進行管理。
使用哺光儀後近視上漲50度，消費者與商家產生糾紛
2022年8月，因為孩子有輕度近視，所以膠州市民王女士從一家名為權科視力的護眼機構租賃了一台品牌為「艾爾興」的哺光儀（也稱「補光儀」），租賃期為5年，費用為23800元。據王女士介紹，商家承諾使用該儀器之後，近視不會加重反而會好轉，如果達不到規定效果，商家承諾全額退款。在使用了幾個月之後，王女士孩子雙目的近視分別上漲了50度和25度，王女士對使用效果不滿意，便找到商家退款，在幾經拉扯之後，商家最終全額退款。
雖然商家最終退款，但王女士認為使用該哺光儀錯過了孩子最佳的視力矯正時機，導致了近視加重這種不可逆的損害，所以又向權科視力提出了賠償的要求，遭到了拒絕。目前，雙方的糾紛仍未徹底解決。
3月12日，記者電話采訪了權科視力膠州相關負責人，該負責人表示不便接受記者的采訪。
哺光儀網上賣得神秘，線下銷售門檻不高
記者經過調查發現，王女士租用的這種哺光儀是近幾年剛剛在市場上流行的一種二類醫療器械，很多地方都有銷售和租賃，牌子也是五花八門。青島市民周先生是一家眼鏡店的老板，而銷售哺光儀也是他的主營業務之一。據其介紹，他店裏銷售的哺光儀進價大概在3000元，而售價則高達6000元，利潤十分豐厚。「我們大部份客戶對哺光儀的使用效果都有不錯的反饋，其實這個東西原理很簡單，就是用特定波段的光照射眼球，但是否有副作用現在還未知。」周先生說。
在眼鏡店銷售的哺光儀
另外，記者在各大購物軟體上搜尋哺光儀，找到的產品也是五花八門，價格從數百元到上萬元不等，有的商家在主界面有表明「二類醫療器械」，有的則沒有。記者在某寶購物軟體上搜尋到了「艾爾興哺光儀」，奇怪的是裝置可以購買但沒有商品的詳細資訊，記者咨詢客服後，客服表示可以加微信好友詳細了解，如此神秘的銷售方式不禁讓人浮想聯翩。公開資料顯示，2008年，「艾爾興哺光儀」成為最早上市的該類產品，當時僅用於弱視治療；2014年，醫生在給患者進行弱視治療時，偶然發現控制眼軸過度增長有作用。後來，哺光儀更新換代後蓬勃發展，用於近視治療。
某寶上艾爾興補光儀的店鋪主頁截圖
哺光儀治近視？專家稱效果和安全性仍待研究
據業內人士介紹，哺光儀的基本原理是透過用低強度紅光照射眼部，引起脈絡膜血流增加，進而增加脈絡膜厚度、血液迴圈及供血量，彌補陽光光照不足導致的近視加深。
2022年，【中華實驗眼科雜誌】釋出題為【重復低強度紅光照射輔助治療兒童青少年近視專家共識（2022）】的論文。論文中表示，重復低強度紅光（RLRL）是一種采用低強度紅光對雙眼非接觸、反復照射的方法。根據目前臨床研究證據，RLRL有望成為兒童青少年近視防控新的輔助治療方法。但是，這種方法在近視防控中的中長期有效性和安全性仍有待進一步研究。
青島眼科醫院斜視與小兒眼科副主任醫師萬曉梅介紹，重復低強度紅光照射輔助治療兒童青少年近視的原理尚未完全闡明，目前臨床研究顯示接受重復低強度紅光照射可以抑制近視眼眼軸過快增長，從而起到控制近視進展的作用。但目前關於低強度紅光照射用於近視防控，在臨床上並未大規模的使用。萬曉梅還認為，該類產品的使用需要到正規醫療機構經過專業醫師指導，雖可在家使用，但是需要定期到醫院檢查，如果使用不當則會對眼球造成很大的損害。「目前近視防控的方式有很多，臨床常用的近視防控方式有角膜塑形鏡，離焦軟鏡，低濃度阿托品等，不同的近視防控方式各有利弊，防控效果不同。無論選擇何種近視防控方式，只能是不同程度的延緩近視的進展，不能消除近視。」萬曉梅說。
網上銷售的哺光儀宣傳可以治療近視
雖然學界對於哺光儀的安全性仍有所保留，但廠家的大肆宣傳、各方的眾說紛紜讓哺光儀的熱度不減，也有不少醫院或醫療機構向患者推薦使用哺光儀，甚至推廣活動走進了校園。而且，一些廠家宣稱「哺光儀能有效控制眼軸增長」、「近視控制效果可以達到97%」、「約50%的孩子接受紅光照射治療後眼軸縮短」等，並沒有切實依據。
相關連結：近視不能治愈，哺光儀市場管理將升級
早在2019年3月26日，國家衛生健康委、教育部、市場監管總局等部門聯合釋出的【關於進一步規範兒童青少年近視矯正工作切實加強監管的通知】要求，在目前醫療技術條件下，近視不能治愈。從事兒童青少年近視矯正的機構或個人必須嚴格依法執業、依法經營，不得在開展近視矯正對外宣傳中使用「康復」「恢復」「降低度數」「近視治愈」、「近視克星」等表述誤導近視兒童青少年和家長。
2023年，國家藥監局綜合和規劃財務司正式釋出【關於規範雷射近視弱視治療儀類產品註冊管理工作的通知】，明確要求雷射近視弱視治療儀類產品作為第三類醫療器械管理，各省局不得再受理相應產品註冊和延續註冊申請。規範通知還要求，已受理的雷射近視弱視治療儀類產品註冊和延續註冊申請，應當立即停止審評審批，要求註冊申請人向國家藥監局申請註冊。而且，自2024年7月1日起，未獲得第三類醫療器械註冊證的雷射近視弱視治療儀類產品，將不得生產和銷售。
