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小林制藥翻車,藥師有話說!

2024-04-12健康

我們常說,藥物是把雙刃劍,回顧人類在對於自身疾病治療認知征程中的每一次挫敗,也正是對於每一位醫藥學工作者的一次警醒。

健康所系,性命相托

小林制藥大家也許並不陌生,說不定還海淘過、用過其產品,但以這樣的方式上熱搜,我相信是所有人都不願意看到的。

紅麹膽固醇顆粒

小林這款翻車的保健品名叫「紅麹膽固醇顆粒」,本身並沒有什麽神秘之處,主要成分是紅麹(曲),從名稱上也能猜出大機率是降膽固醇的。由此,我想到了兩個藥,血脂康和脂必妥,是國家藥品監督管理局批準的中成藥,其成分也是紅曲。適用於高脂血癥及動脈粥樣硬化引起的其他的心腦血管疾病的輔助治療,從成分上來看,它們是一致的。

什麽是紅曲?

紅曲,在中國已生產和使用1000多年,它是由曲黴科真菌紫色紅曲黴菌發酵大米制得,在食品領域中,紅曲更多的是用作著色劑或是釀酒的原料,如紅曲酒、紅腐乳等。【本草綱目】中記載:「紅曲主治消食活血,健脾燥胃。」20世紀70年代,日本學者遠藤章根據【本草綱目】上記載紅曲的「活血」功效的啟示,從紅曲黴菌的次生級代謝產物中發現了能夠降低人體血清膽固醇的天然他汀-莫納可林K(後經證實就是洛伐他汀及洛伐他汀酸),並在1987年誕生了第一代他汀類降脂藥——洛伐他汀。

淄博燒烤和天水麻辣燙輪流出圈,管不住嘴,又邁不開腿的吃貨們,血脂就這麽悄沒聲息地高了。吃降脂藥,怕副作用,還擔心吃了停不下來,於是那些號稱「沒有毒副作用」「有病治病、無病防病」的保健品就成了吃貨們的不二選擇。藥食同源是中國傳統醫學的精髓,特別是當它同時擁有海淘、保健品、降血脂、食品標簽時,「紅麹膽固醇顆粒」就火了。

紅曲在人類漫長的使用過程中並未發生過急性腎臟毒性事件。事發後,小林制藥公司對該產品及其所使用的紅麹原料進行了成分分析,結果發現部份紅麹原料中可能含有非預期的成分。但是目前還沒有鑒定出這個成分,也無法確認該成分是否與腎臟疾病有關。

所以,釀成這次悲劇的罪魁禍首究竟是什麽,我們還是靜等官方後續報道。

藥師提醒

01

不盲目相信「保健品」

保健品是適用於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,並且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。但凡過度誇大保健品的作用,甚至鼓吹套用保健品替代藥品,這就有圖財害命之嫌了。

02

不盲目使用紅曲

國家市場監督管理總局對紅曲的食用量、不適宜人群等作出明確的規定:紅曲推薦量暫定不超過2g/d,且不適宜少年兒童、孕婦、哺乳人群使用。在使用含紅曲的中成藥時也應參照說明書推薦的用法用量來使用,不可隨意加大劑量。另外,如果使用調節血脂保健品時應仔細檢視成分及含量,以免超劑量使用紅曲。

03

不盲目聯合使用

有人認為「中西藥結合療效好」,將含紅曲的中成藥與他汀類西藥(阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀……)同時使用。以血脂康膠囊舉例,每粒含洛伐他汀2.5mg,日治療劑量(1200mg)中含有10mg洛伐他汀,可抑制內源性膽固醇和甘油三酯,相當於一個中等強度的他汀。當它與他汀合用,作用機制相同,不良反應的發生風險會增加,如肝損、肌痛等。

04

不盲目相信「海淘神藥」

其實仔細研究不難發現,許多所謂的「日本神藥」,其在成分上並沒有什麽特殊或是創新之處,大部份藥品在國內實際上早有一樣成分的正規藥品上市流通,不少賣家不過是利用資訊差來向缺乏醫學知識的消費者進行宣傳售賣,如日本「網紅」眼藥水、白兔EVE等等。海淘類的產品一旦出現問題會很難維權。