6月4日，恒瑞醫藥創新藥PD-1抑制劑卡瑞立珠單抗（艾瑞卡®）聯合化療一線治療晚期食管鱗癌的研究最終分析結果，在2024美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上釋出。
恒瑞醫藥供圖
本研究由中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授領銜，是一項國內60家中心參與的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗。
結果顯示，卡瑞立珠單抗+化療組一線治療晚期食管鱗癌的中位總生存期和中位無進展生存期均顯著優於安慰劑+化療組，3年總生存率達25.6%。相比安慰劑＋化療組，卡瑞立珠單抗+化療組的3年總生存率改善已實作翻倍（25.6% vs 12.8%），這意味著卡瑞立珠單抗+化療組中有約1/4晚期食管鱗癌患者生存期超過3年，該數據重新整理了晚期食道癌一線治療研究3年總生存率記錄。
而且亞組分析表明，無論PD-L1 TPS的表達水平如何，卡瑞立珠單抗+化療組一線治療晚期食管鱗癌均能帶來顯著長生存獲益，並且未觀察到新的安全訊號。
2021年12月，國家藥監局批準卡瑞立珠單抗聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療，該方案成為中國晚期食管鱗癌的一線標準治療方案。
