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12月18日，NMPA官網更新了藥品獲批資訊，齊魯制藥及子公司拿下了阿柏西普眼內註射溶液、恩格列凈片的新批文。阿柏西普眼內註射溶液是眼科用藥TOP3產品，恩格列凈片是口服糖尿病用藥TOP13產品。據統計，今年以來齊魯制藥及子公司已獲批了33個新產品。
圖1：齊魯制藥及子公司獲批的新產品
來源：NMPA官網
阿柏西普眼內註射溶液是拜耳和再生元聯合開發的一款VEGFR-Fc融合蛋白，最早在2018年獲批進入中國市場，2019年進入國家醫保談判目錄，最新公布的2023版國家醫保目錄中，阿柏西普眼內註射溶液轉入了常規目錄，限50歲以上的濕性年齡相關性黃斑變性(AMD)以及糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害。
圖2：阿柏西普眼內註射溶液的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
在醫保助力下，原研的阿柏西普眼內註射溶液在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端的銷售額快速暴漲，2022年達到7.7億元，2023年上半年增長率為42.07%，銷售額為5.6億元，成為了眼科用藥TOP3產品。
2022年4月齊魯制藥首家送出了阿柏西普眼內註射溶液3.3類新藥上市申請，並在2023年12月拿下了該產品的國產首家，目前暫無其他國內藥企送出阿柏西普眼內註射溶液的上市申請，齊魯制藥優勢明顯。
另一款產品恩格列凈片是一款高選擇性的SGLT-2抑制劑，主要用於改善2型糖尿病患者的血糖控制，2019-2020年為國家醫保談判目錄品種，2021年起轉入了醫保常規目錄。
圖3：恩格列凈片的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
2020年起，國產的恩格列凈片陸續獲批上市，疊加醫保助力，該產品在中國公立醫療機構終端的銷售額快速上漲，2022年漲至4.6億元，2023年上半年增長率為30.54%，銷售額接近2.9億元，成為了糖尿病用藥內服TOP13產品。本次齊魯制藥拿下了新批文，為該產品第12家獲批的國內藥企。
表1：齊魯制藥及子公司今年以來獲批的產品（按批文日期統計）
來源：米內網中國上市藥品（MID）資料庫
米內網數據顯示，今年以來齊魯制藥及子公司按上市申請獲批的新產品有33個，分布在15個亞類，其中眼科用藥占了7個，抗腫瘤藥占了5個，數量排在前列。
伊魯阿克片為抗腫瘤化藥1類新藥，阿柏西普眼內註射溶液為國產首家獲批。仿制藥方面，培唑帕尼片（同日獲批）、奧拉帕利片、註射用醋酸奧曲肽微球、多替拉韋鈉片、棕櫚酸帕利哌酮註射液為國內首仿。
資料來源：米內網資料庫、NMPA官網等
註：米內網【中國公立醫療機構藥品終端競爭格局】，統計範圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至12月19日，如有疏漏，歡迎指正！
