新京報訊（記者張兆慧）7月19日，國家藥監局官網公示，優時比（UCB）公司申報的比奇珠單抗註射液上市申請已獲得批準。比奇珠單抗（bimekizumab）是一款白介素-17A/F（IL-17A/F）抑制劑，該產品此次在中國獲批的適應癥尚未公開。
優時比公司公開資料顯示，比奇珠單抗於2019年獲歐盟委員會首批上市，並於2023年獲美國食品藥品監督管理局批準，用於治療中重度斑塊狀銀屑病。在歐盟，該產品還適用於治療活動性銀屑病關節炎、活動性放射學陰性中軸型脊柱關節炎（nr-axSpA）等。
比奇珠單抗是一種全人源單抗，能夠強力並特異性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑塊狀銀屑病、銀屑病關節炎和強直性脊柱炎的發病機理中起關鍵作用。IL-17A與IL-17F具有大於50%的結構同源性和重疊的生物學功能，二者在多種發炎的人體組織中均上調，並與其他促炎細胞因子例如腫瘤壞死因子（TNF）協同作用，放大炎癥反應。比奇珠單抗透過同時結合這兩種細胞因子，阻止它們與細胞表面表達的IL-17受體交互作用，從而發揮抗炎癥的功能。
中國藥物臨床試驗登記與資訊公示平台顯示，優時比已經在中國登記開展了多項比奇珠單抗的3期臨床研究，包括：治療活動性強直性脊柱炎的3期臨床研究；治療nr-axSpA受試者的3期研究；治療活動性中軸型脊柱炎、強直性脊柱炎和nr-axSpA參與者的長期安全性、耐受性和療效的3期研究；治療中國成人中度至重度斑塊狀銀屑病患者的3期臨床研究。
校對 付春愔
