智通財經APP訊，華東醫藥(000963.SZ)公告，2024年7月19日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱「中美華東」)與公司參股的香港上市公司江蘇荃信生物醫藥股份有限公司(2509.HK)(簡稱「荃信生物」)簽署QX005N產品(簡稱「授權產品」或「標的產品」)的合作開發及市場推廣服務協定(簡稱「【合作協定】」)。中美華東獲得荃信生物QX005N產品在中國大陸、香港、澳門和台灣地區(簡稱「授權區域」)的排他共同合作開發權，獨家市場推廣的選擇權及上市授權持有人轉讓的優先合作權。
根據合作協定，中美華東與荃信生物共同開展臨床、非臨床研究及註冊相關工作，雙方各承擔商業化之前發生的臨床開發及註冊費的50%。若未來中美華東行使獨家市場推廣選擇權，中美華東將負責QX005N產品在授權區域內的獨家市場推廣服務，荃信生物負責QX005N產品及臨床試驗樣品的獨家生產、供應及品質控制。
QX005N是由荃信生物自主研發的一款以人IL-4受體α亞基(IL4Rα)為靶點的創新型人源化單複制抗體，其透過與IL-4Rα特異性結合，阻斷IL-4Rα與IL-4以及IL-13的結合，同時抑制IL-4和IL-13介導的訊號通路與生物學效應，從而對2型炎癥過敏性疾病發揮治療作用。QX005N註射液已在國內獲得用於治療成人中重度特應性皮炎、12-17歲青少年特應性皮炎、結節性癢疹、慢性鼻竇炎伴有鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺疾病的7項IND授權，是中國IL-4Rα靶向候選藥物中適應癥獲得IND授權最多的產品。目前，QX005N註射液針對成人中重度特應性皮炎及結節性癢疹的兩項國內III期臨床試驗均在入組中。其中，QX005N結節性癢疹III期臨床試驗是國內第一個由中國企業開展的針對結節性癢疹適應癥的III期臨床試驗。
