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12月25日，康德萊醫械釋出公告稱，根據公司戰略規劃與業務發展需要，經上海市市場監督管理局核準，即日起公司中文名由 「上海康德萊醫療器械股份有限公司」 變更為「上海瑛泰醫療器械股份有限公司」 ，英文名稱由「Shanghai Kindly Medical InstrumentsCo.,Ltd.」 更改為「Shanghai INTMedical InstrumentsCo.,Ltd.」 ，簡稱由原來的「康德萊醫械」變更為「瑛泰醫療」。
更名後的公司業務主體和法律關系不變，以 原公司名稱簽署的合約、協定、聲明等法律檔，在其有效期內將繼續生效，原有業務關系和服務承諾保持不變。
根據公告，瑛泰醫療標誌由三部份組成，即公司商標「INT」及中、英文簡稱。相較於舊版標誌，變更了公司中文簡稱，由「康德萊醫械」變為「瑛泰醫療」。
INT標誌取自於英語單詞 Intervention（介入）、International（國際化） ；INT形似中文「心」，代表著要「用心做事，用心對人」。
資料顯示，瑛泰醫療成立於2006年，是一中國領先的心內介入器械制造商， 主要產品布局覆蓋心內介入、外周、神經、骨科、泌尿等領域。 此前，董事會認為，瑛泰醫療將有助於建立獨立的企業標識，強化市場對公司自身品牌認知，更好符合公司未來戰略發展規劃。
01
國內領先介入企業
根據公開資料，瑛泰醫療成立於2006年，一直在介入類醫療器械細分領域內深耕，目前也已是國內領先的介入類器械生產企業之一。 主要產品為心內介入、骨科介入和外周介入相關系列產品。
該公司於內地PCI手術支援器械的市場份額排名第七，國產品牌中排名第一，市占率3.1%；在內地冠狀動脈介入器械市場排名第十，國產品牌中排名第二，市占率1.8%。 是國內少數擁有自主模具開發、產品研發、裝置開發、自主滅菌等完整產業能力的醫療器械生產企業，是國內最大的介入醫療器械出口企業之一。
得益於公司持續的研發投入，截至2023年6月30日， 瑛泰醫療擁有國內註冊產品64想，CE認證產品36項，FDA認證產品18項，已授權專利292項，待審批專利213項，軟體著作權5項。
世界首款帶定位裝置的TAVR球囊 完成確證性臨床試驗入組
世界首款帶有定位裝置的經導管主動脈瓣置換(TAVR)球囊擴張瓣膜，於2023年11月17日，由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士、周達新教授團隊成功 完成最後一例確證性臨床試驗入組手術。這也標誌著Hanchor Valve經導管主動脈瓣膜系統順利完成了全部手術入組。
手術過程
隨著人口老年化，主動脈瓣反流發病率、發病人數不斷增多，嚴重危害患者的身體健康，由於存在著缺乏定位點、瓣環較大、升主動脈擴張等諸多解剖結構的問題， 所以臨床上一直缺乏能夠有效使用的經導管植入器械及系統。 瑛泰醫療旗下子公司翰淩醫療研發的Hanchor Valve經導管主動脈瓣膜系統是世界首款帶有定位裝置的、專門用於主動脈瓣反流的球囊擴張瓣膜， 其精準自主定位技術在TAVR系統中的套用處於國際領先地位。
Hanchor Valve經導管主動脈瓣膜系統作為 世界首款球擴式經股入路的單純性主動脈瓣關閉不全適應癥瓣膜產品，該產品良好的調彎效能能夠輕松過弓和保持同軸，定位鍵能夠輕松定位竇底。 該產品獨特的創新設計對自體瓣葉的夾持可以充分防止瓣膜移位和瓣周漏。在主動脈瓣膜單純返流治療領域，Hanchor Valve是國產醫療器械的一次重大突破，將擁有廣闊的套用前景。
多個產品在近期獲批上市
近期，瑛泰醫療及子公司的多個產品先後獲批上市。
▪ 11月24日，上海市藥監局批準了 瑛泰醫療Y型連線閥套件的註冊申請 ，該產品供醫療機構用於連線管路，建立通道輔助器械進入人體，同時可減少血液流出。 隨著該產品的獲批，進一步完善了公司在非血管介入產品管線的布局。
▪ 11月21日，瑛泰醫療旗下子公司 璞躍醫療研發生產的一次性使用電子輸尿管內窺鏡導管獲批， 該產品在醫療機構中使用，與公司生產的電子內窺鏡影像處理器（型號：PY-IPE）配套，經尿道進入人體，透過視訊顯視器提供影像，配合內窺鏡附件，對患者輸尿管及腎盂進行內鏡檢查或內鏡手術。 隨著產品的獲批，進一步完善了瑛泰醫療在泌尿介入產品管線的布局。
▪ 11月17日，瑛泰醫療旗下子公司 璞慧醫療的微導管 獲得國家藥監局批準，該產品適用於神經血管和外周血管，用於註射或輸入對照介質和液體、栓塞材料以及適當的器械（如支架、彈簧圈）等。 隨著微導管的獲批，進一步完善了子公司在血管介入產品管線的布局。
▪ 11月16日，瑛泰醫療的 親水塗層導引導絲獲得國家藥監局獲批 ，該產品用於介入手術中，引導球囊導管或支架系統送達病變部位。 隨著產品的獲批，進一步完善了瑛泰醫療在血管介入產品管線的布局。
▪ 11月13日，瑛泰醫療旗下 德瑞醫療的無緣止血器獲得廣東省藥監局批準 ，該產品適用於臨床靜脈穿刺後的止血處理以及足背動脈和橈動脈穿刺後對穿刺點壓迫止血。 隨著無源止血器的獲批，進一步完善了瑛泰醫療在非血管介入產品管線的布局。
02
曾率屬於康德萊
公開資料顯示，此次宣布更名的 瑛泰醫療（原康德萊醫械）曾率屬於國內領先醫療器械企業康德萊。 2022年5月，康德萊釋出公告稱，不再將上海康德萊醫療器械股份有限公司納入公司合並報表範圍並構成重大資產重組的提示性公告。
彼時，公告顯示，康德萊集團在重組後將不再控股康德萊醫械，且康德萊醫械擬更名為「上海康德瑛泰醫療器械股份有限公司」， 主要從事介入類醫療器械的研發、生產及銷售，而康德萊則主要從事醫用穿刺器械的研發、生產及銷售，
而細數瑛泰醫療與康德萊之間的關系，瑛泰醫療在港交所上市前， 康德萊直接持有其35.71%股份，完成上市後康德萊持有26.79%股份 。
在瑛泰醫療（原康德萊醫械）上市時，公司董事多為康德萊提名，根據【香港聯合交易所有限公司證券上市規則】第1.01條規定， 康德萊有能力控制組成瑛泰醫療（原康德萊醫械）董事會的大部份成員，為康德萊醫械的控股股東。
2022年3月18日，瑛泰醫療（原康德萊醫械）召開董事會會議，建議重選梁棟科博士以及委任林森先生為執行董事，重選張維鑫先生及陳紅琴女士以及委任宋媛博士以及王瑞琴先生為非執行董事，以及重選蹇錫高先生及許鴻群先生以及委任徐從禮先生為獨立非執行董事，作為第三屆董事會成員。相關議案以普通決議案的形式送出股東周年大會以供股東考慮及批準。
2022年5月16日，瑛泰醫療（原康德萊醫械）召開了2021年度股東周年大會，審議透過了前述議案。其中，康德萊提名的非獨立董事2名（張維鑫先生及陳紅琴女士），無提名獨立非執行董事，康德萊在康德萊醫械董事會中的席位已低於半數，不能繼續控制董事會相關決策。 康德萊不再是瑛泰醫療（原康德萊醫械）的控股股東。
在康德萊和瑛泰醫療結束控股關系後，彼時有媒體預測，康德萊在 2022年康德萊將減少月6億元的收入，將減少歸母利潤4000萬左右。 而瑛泰醫療2釋出的年報顯示， 2022年公司實作營業收入5.86億元，同比增長26.08%，歸屬母公司凈利潤1.32億元， 同比下降7.87%，基本每股收益為0.79元。
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作為領先的介入企業，瑛泰醫療是國內少數擁有自主模具開發、產品研發、裝置開發、自主滅菌等完整產業能力的醫療器械生產企業之一，目前產品已經遠銷全球60多個國家和地區。
瑛泰醫療表示，此次更名是公司發展道路上又一個重要裏程碑，未來將繼續推出滿足臨床需求的創新產品，並著力打造國內領先的創新醫療器械孵化、轉化平台，為初創公司提供資源與資本雙向扶持，助力其快速成長。
那麽，在完成更名後，未來瑛泰醫療又將如何完成「成為一家以科技創新為引領的全球知名介植入醫療器械集團」的願景？啟明將持續關註報道。
