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悅康藥業(688658.SH)子公司YKYY015註射液獲得FDA臨床試驗批準

2024-08-13健康

智通財經APP訊,悅康藥業(688658.SH)釋出公告,公司全資子公司杭州天龍藥業有限公司(簡稱「杭州天龍」)於近日獲得美國食品藥品監督管理局(簡稱「FDA」)關於同意YKYY015註射液用於治療以LDL-C升高為特征的原發性(家族性和非家族性)高膽固醇血癥或混合型高脂血癥進行臨床試驗的函告。

YKYY015註射液是杭州天龍自主開發的靶向PCSK9基因的小幹擾核糖核酸(siRNA)藥物,具有全新的序列,並采用了公司自主研發的siRNA序列全新修飾樣版,該藥物的化合物核心專利已獲得國家智慧財產權局發明專利授權,並同步完成了PCT國際申請,公司享有全球獨占權益。