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哪個牌子的動態血糖監測儀好用?

2021-10-20推薦

從瞬感說起

我家中的過期瞬感

17年初,雅培的瞬感(輔理善)動態血糖監測系統在中國上市,它剛一上市,我就迫不及待的買了戴了起來,持續佩戴了兩年的時間,直到現在,我家裏還有一個過期的瞬感探頭還沒有用過。因為瞬感不能主動報警,19年初我開始透過代購購買德康的G5、G6動態血糖監測系統。

雖然中國早在05年就有動態血糖系統上市(全球第一個CGM上市時間是1999年),但是中國動態市場直到2017年才被雅培瞬感開啟,很多糖友自此開始有了佩戴CGM的習慣,在17年-2020年這個時間段,雅培瞬感也占據了大部份市場。雖然美敦力的小貝殼、其他的國產品牌也占據了部份市場,但是在中國,掃描式的雅培瞬感動態地位是壟斷的。每當618、雙11,糖友們都會大批次的采購特價瞬感,有的人還特意買了具有除濕隔熱功能的酒櫃保存瞬感。

中國CGM發展歷史

4年過去了,產品都會出現叠代更新,所謂30年河東、30年河西,唯一不會變化的就是改變。在現今,掃描式的動態血糖技術已經不先進了,也即將結束歷史的舞台,瞬感自己也推出了具有主動報警的、準確度更高的瞬感3。而在2021年底,國產品牌矽基和微泰也在瘋狂內卷,相應的推出高準確度、免校準、數據即時傳輸的動態血糖系統,我作為一名糖尿病博主,也有幸參與了這場變革。今天,我關註的一些微信公眾號也在加推國外的德康G7、雅培瞬感3、雅培Lingo的最新動態,一時間所謂百花齊放。對於器械廠商來說,競爭是殘酷的,但是對於糖友來說,這是一件好事,因為我們有了更多和更好的選擇,今天我們就好好聊一聊動態血糖系統內卷那件事!

動態血糖系統的技術

動態血糖系統(以下稱為CGM)按照侵入性可分為有創型、 微創型和無創型;按照傳感器外形結構特征可分為單針一體式和多針分體式;以基底材料不同可分為不銹鋼針基底類、 柔性基底類、 貴金屬線基底類 ; 按植入方式不同可分為經皮的、 皮下的和全植入, 按電極數目可分為二電極和三電極系統。 CGM的檢測方法包括電化學法(包括酶法和非酶法) 、 光學方法等。

對於目前市場上主流CGM產品, 采用的都是無創型、單針、經皮植入、酶促法。 其原理是將探頭植入皮下組織,感應皮下組織間液葡萄糖濃度,透過酶促技術產生電訊號,再透過演算法處理進一步轉化為葡萄糖數值,由發射器發送至手機上顯示。

CGM的技術示意圖

我擁有5年的動態血糖系統使用經驗,每年在動態血糖系統的花費上超過一萬元。先後使用過雅培瞬感2、德康G5、德康G6、美敦力小貝殼3、矽基動感、微泰aidexG7。單獨使用過動態系統,也和胰島素泵組成閉環系統。對於CGM,我有著深度的使用經驗與深厚的感情。對於糖尿病患者說,你一旦使用上CGM,就會對它產生依賴性,阻止糖友使用它的原因可能就是因為價格和粘合劑過敏。

糖尿病患者的血糖波動是難以預測的,CGM對高低血糖及時報警,避免了很多嚴重不良事件的發生。並且它也可以記錄一個糖友長時間的血糖控制情況, 是調整藥物劑量的依據,是評估血糖控制水平的指標,更是慢性並行癥的預測因子。它也是一個正向、良性的反饋工具,在佩戴CGM期間,可以尋找適合自己控糖的飲食模式、運動計畫以及生活方式,從而得到更佳的控糖效果。 所以很多臨床試驗也都得出結論,CGM佩戴的時間越久,血糖控制的越好。

我平時使用最多的CGM就是矽基動感,首先它的外形輕薄貼合,幾乎感覺不到它的存在,這得益於其采用的先進技術,既保證了傳感器的高靈敏度,又確保了長時間佩戴的舒適度。安裝過程簡單快捷,透過APP程式的引導,我輕松完成了安裝、設定、使用。它的藍芽即時監測技術,能夠24小時不間斷地監測血糖變化,準確度與血糖儀相差無幾。無論是在安靜休息,還是運動後,甚至是夜間,它都能即時反饋血糖水平,伴隨高低血糖報警,讓我隨時了解身體狀況。佩戴過程中,還配備了詳盡的數據分析,了解飲食、運動、藥物等因素如何影響我的血糖水平,進而調整生活習慣,制定更為個人化的健康管理計劃。

動態血糖系統的關鍵性參數

評價一個CGM常有多個關鍵性參數,包括 使用時間、預熱時間、佩戴操作難易、MARD值、是否可以進行指血校準、大小尺寸、成本。 目前研發的CGM都是即時傳輸數據的,都具有主動報警的功能,這兩點已經不再屬於優勢,而是標配。

CGM數據橫向比較

尺寸: 毫無疑問,所有的CGM在朝著更小、無感的方向的發展。有些人是需要「隱糖」的,不是所有人都像前英國首相特雷莎·瑪麗·梅這樣落落大方。CGM尺寸越小,越容易隱藏,睡覺的時候也不會擱著,路過門框的時候也不會扛著。對於女性和兒童這些體型較小的人群來說,CGM尺寸能縮短1mm也是一個巨大的優勢。目前的CGM系統的,最小的冠軍無疑是雅培的瞬感3,它的宣發材料中也號稱目前全球最小的CGM。

前英國首相特雷莎·瑪麗·梅佩戴瞬感出席活動

使用時間: 對於傳感器的連續時間時間,14天是一個合適的時間,我個人認為少於或者多於這個時間都不合適。因為傳感器在剛植入的1-2天可能存在數據不準確的情況,後面的數據將會比較穩定,那麽連續使用時間越長,穩定數據的體驗感越好。7天和10天的持續使用時間會是一個產品的劣勢,也影響使用成本。大於14天的持續時間體驗感也並不好,會導致局部皮膚產生問題,如幹癢、紅疹甚至水泡、感染,軟針植入的傷口也存在延遲愈合。

預熱時間: 探頭在剛植入時都要進行初始化預熱,預熱時間越短越好,對於血糖不穩定的小夥伴來說,非常依賴動態的連續使用時間,我目前使用德康G6,更換傳感器2小時的預熱時間都會對我造成較大的心理負擔。目前兩款國產動態都做到了預熱1小時,其實影響已經很小了。德康G7相當優秀,預熱時間縮到了半小時,輕輕松松就可以更換探頭。

操作難易: 用了這麽多動態血糖系統,除了美敦力的第三代小貝殼,其他的CGM操作都很簡單。只不過會分兩大類,第一類是傳感器與發射器一體的,操作過程是先組裝傳感器與貼敷器,再植入皮下組織,例如雅培瞬感、矽基動感。第二類是傳感器與發射器分體的,先將傳感器植入皮下組織,再安裝發射器,如德康G6和微泰Aidex。其實這兩者的操作除了順序不同,操作難易都沒有什麽區別。並且我用過這麽多CGM,植入時都基本無痛。做為一名醫療工作者,我深知無痛技術在於進針速度,以及針的直徑,就我個人體驗來說,這些CGM在無痛技術方面差別不大。

MARD值: 動態血糖精度通常透過傳感器讀數與葡萄糖的平均絕對差(MARD)來衡量,MARD ≤10%即示為準確。一般血糖儀的MARD值都在5%左右,而目前的動態也都在9%左右,而矽基動感也帥先突破國產9%的壁壘,走進8%的領域。但是對於目前的技術來說,仍然需要將動態血糖數值與血糖儀進行對比。可能是目前技術的局限性以及測的是皮下組織間液的葡萄糖,讓MARD值滯留在了8-9%這個範圍,不能邁入更精確的領域,所以我們也期待未來監測技術的革新,讓動態血糖數值更加精準。

指血校準: 有的CGM是免校準的,比如瞬感、矽基,其準確度依賴於「出廠校準」;有的CGM是可校準的,比如德康G6、微泰Aidex,就是你可以不校準,也可以在血糖儀與CGM數值較大的時候進行校準;有的CGM是必須校準,不校準它就執行不下去,比如美敦力的第三代小貝殼。

能否搭配閉環: 閉環在國外市場已經是一個比較成熟的技術,所以國外的CGM為了占領市場必須要做到可以搭配閉環系統。但是對於國內市場來說,閉環系統還是0的狀態,所以國內CGM的布局還沒有兼顧到閉環系統。但是在未來,微泰醫療應該是中國首家上市閉環系統的公司,所以它的CGM也可以看到具有搭配閉環的特性,主要是高準確度結合可校準的功能,整體設計與德康G6非常類似。可校準和必須校準的CGM也是為了安全的與閉環系統搭配進行聯動,因為閉環系統有效安全的執行的前提就是CGM準確性。

購買是否方便: 主要就是針對該款動態是否在中國上市。由於疫情的影響,很多未在中國上市的CGM代購價格高且物流慢,所以國產CGM因其購買方便成了國內糖友的首選,再加上售後與服務的保障,使用體驗感很好。如果不是為了搭配閉環系統,我更願意選擇國產CGM。中國是全球最大的糖尿病市場,擁有1億多的糖尿病患者和1億多的糖尿病前期患者,具有巨大的動態血糖使用潛力。相信有越來越多的國外CGM生產商也會加入中國動態內卷市場。

成本: 使用CGM的平均月成本差不多要700-1000元不等,平均每日20-30元的花費,對於很多普通家庭來說,都是不小的經濟使用負擔。內卷時代的好處就是會有價格大戰,所以我也會在每年的618、雙11觀看這出好戲,糖友們也可以順帶囤一波價格低廉的貨物。

總結:參數這麽多,但是重要的參數主要是大小、準確度、預熱時間與使用成本,因為其他參數大家基本持平。德康G7、雅培瞬感3固然優秀,但是國內市場無法購買,我最近測試的兩款國產CGM(矽基與微泰)技術都毫不遜色國外產品,矽基更是達到了8.83%的MARD值。

市場這麽卷,我該如何選擇?

如果你剛開始使用CGM,目前市場上的任何一款產品都是適合你的。如果你是一個具有CGM使用經驗的糖友,那麽各個關鍵性參數的細微差別都會左右你的購買選擇,例如有的人就會追求更小的CGM,有的人就會追求更準確的CGM。但是在大部份產品都如此優秀的情況下,決定產品選擇權更多取決於使用成本、售後與服務。

那麽如果有一款CGM,它準確性高、穩定性好;售後可及時進行退換;性價格比最高;可外接多款血糖手表的;防水效能好的;有老年關愛模式的。這個六邊形戰士CGM就是矽基動感,是控糖生活中不可缺少的夥伴。

CGM的未來之路

2022是中國CGM市場內卷元年,但是還有一段很長的路要走,在未來,我們可以預測到以下幾點。

  • 自身產品的最佳化
  • 從關鍵性參數我們可以看出,未來的CGM肯定是更小的、預熱時間更短的、更加方便的一體化植入,以及更加精確的監測數據(更低的MARD值)。在技術方面,技術、材料、演算法都會進一步最佳化。目前主流的CGM是每5min出一個血糖值,在血糖快速上升或者快速下降的時候,5min的等待時間還是太長了,未來血糖點與點之間的間隔時間會更快,例如1min、3min。

  • 多項聯合測試
  • 昨天看到了雅培正在研發的Lingo的釋出會,它除了是一款動態血糖監測系統,有著瞬感的外表,同時它還可以監測血酮、乳酸和酒精。那麽未來的CGM也會朝著多項聯合測試的方向發展,血糖加血酮就是一個很好組合,可以觀察血糖與脂肪的代謝。血酮和乳酸的監測組合特別適合體育鍛煉的人。酒精監測適用於日常飲酒的人群。其實我建議還可以加上血尿酸,目前市場上對於血尿酸的日常監測要求也是特別大。

    從左到右,雅培Lingo可以監測葡萄糖、血酮、乳酸、酒精
  • 與閉環系統搭配
  • 對於國外市場來說,CGM搭配胰島素泵組成閉環系統已經不是什麽新鮮的事,但是對於國內市場來說,閉環系統還未上市。國產CGM的未來之路就是搭配閉環系統,最佳化出更方便、更加輕便的人工胰腺系統。

    閉環系統由CGM、胰島素泵、中央演算法控制系統組成
  • 與可穿戴裝置搭配
  • 除此之外,CGM還可以聯合其他的可穿戴醫療裝置,例如與運動手表、手機健康等人工智慧產品進行互動,演算法可以將血糖數值和心率、血氧、卡路裏、步數進行綜合判斷,從而給出更多的飲食、運動建議。

    總結

    我們等了好久才等來一個中國CGM內卷的時代。內卷會提供更優的價格與服務,也會促進技術的革新、市場的整合。所以我總說,對糖友來說,這是一個最好的時代。

    以上僅為我個人的使用體驗,請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用。