转自：新康界
刚刚，国家药监局发布2024年03月11日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有73个受理号获批，其中3个为一致性评价受理号 ，过评品种为：
遂成药业股份有限公司的盐酸氨溴索注射液；
湖南科伦制药有限公司的注射用哌拉西林钠；
默晨制药（湖北）有限公司的硝酸异山梨酯注射液。
本次还有31个上市申请受理号获批 ，包括：
沈阳兴齐眼药股份有限公司的硫酸阿托品滴眼液；重庆医药（集团）股份有限公司的普瑞巴林胶囊；西洲医药科技（浙江）有限公司的阿立哌唑口服溶液；吉林亚泰永安堂药业有限公司的奥美沙坦酯片；吉林亚泰永安堂药业有限公司的奥美沙坦酯片；江苏万高药业股份有限公司的2品规米诺地尔搽剂等。
值得一提的是， 硫酸阿托品滴眼液 是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，为改良型新药。目前全球有多个在研同款药物， 兴齐眼药此次获批的药物不仅是我国首款，也是全球申报临床对照试验的同类药物中，首个获得批准的。
而 盐酸氨溴索注射液是一种黏痰溶解性祛痰药 ，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。国家药监局信息显示，目前中国境内已批准上市的盐酸氨溴索注射液有 50余家 ，通过一致性评价的生产企业 超过30家 ， 包括一品红、康恩贝、辰欣药业、国药集团国瑞药业、罗欣药业等 ，市场竞争激烈。
此外， 勃林格殷格 翰的新药 佩索利单抗 是跨国药企中首个全球多中心同步研发、并 率先在华获批的全球创新药，早于美国、欧盟和日本。
佩索利单抗适用于12岁及以上青少年（体重≥40千克）和成人的泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。 该药已于2022年12月在国内获批用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病，获批时间仅比美国晚了三个月，而此次则是 率先在中国首发 。这两项在中国获批的适应症均已获得国家药监局突破性疗法认定和优先审评审批资格。
更多详情见下表：
