（人民日报健康客户端记者 武星如）10月14日，国家药监局药品审评中心公示，南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种受理，适用于慢性乙型肝炎的治疗。根据公开资料显示，TVAX-008是一款治疗性乙肝疫苗。
中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，TVAX-008注射液已完成1期临床试验。目前正在开展一项2期临床研究，在经治慢性乙型肝炎患者中评估TVAX-008注射液治疗的有效性和安全性。
全球范围内，多款治疗性乙肝疫苗正在临床试验中。但治疗性乙肝疫苗的研发并非一帆风顺。早在2004年，我国首个治疗性乙肝疫苗就已获得批准进入临床，至今还未有成熟的产品上市。
「乙肝病毒感染迫切需要一种功能性治愈的方法。」10月16日，北京佑安医院感染科主任医师李侗曾告诉人民日报健康客户端记者，一直以来，治疗性乙肝疫苗备受关注，但目前各品种披露的临床数据还未达到预期结果，相较于当前常用的口服抗病毒药物、注射长效干扰素等抗病毒治疗来说，并没有明显优势。
一些研究者正在探索以疫苗联合抗病毒治疗提高治愈率的可能性。2023年11月，艾棣维欣生物与国内多家医院共同发布了乙肝治疗性疫苗ADV311的相关临床数据，评估了在已接受聚乙二醇干扰素α-2b和富马酸替诺福韦酯治疗的慢性乙型肝炎患者中，接受与不接受粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）和乙肝疫苗治疗的乙型肝炎表面抗原清除情况。结果显示，免疫调节联合抗病毒治疗方案有效降低了乙型肝炎表面抗原水平，并提高了清除率。
s李侗曾表示，当前治疗性乙肝疫苗仍处于探索阶段，未来可能率先用于与现有治疗方法的联合治疗上。
