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康缘药业以及中药注射剂的分析

2024-01-03健康

康缘药业整理

催化剂1:政策

23年26个中药注射剂解限,参照22年解限后放量情况行业有望迎来快速增长:2023版医保目录出炉,相比22版医保目录,此次医保目录调整中,常规目录共有26个中药注射剂解除部分限制,将医保报销范围由限定在二级及以上医疗机构指定适应症放开至二级及以上医疗机构或减少限定疾病的分型。参考22年医保目录调整情况:22年共有6个大通用名中药注射剂部分解限,23年均实现不同程度的放量,根据样本医院数据,2023前三季度清开灵注射液同比增长443.7%,达到5.17亿体量,丹参注射液同比增长393.7%,达到16.6亿体量。我们认为,中药注射剂解限,对于行业整体存在积极催化,相关企业24年中药注射剂有望实现快速放量。

催化剂2:公布金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎的循证医学临床研究结果。

公司独家品种金振口服液开展的 「金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究」已完成,研究结果表明,金振口服液在「临床痊愈时间」指标方面加倍剂量组显著优于常规剂量组,且两组均优于安慰剂对照组;在改善胸部X线、缩短咳嗽、咯痰缓解时间等方面,与临床痊愈时间的结论基本一致,三组未提示需要特别关注的风险点和安全性事件。

儿科优势产品,循证医学研究完善有望带动产品进一步放量。近期,全国多地冬季呼吸道疾病流行期叠加,城乡居民尤其是儿童医疗卫生服务需求明显增多;国内肺炎支原体感染儿童患者对大环内酯类抗菌药物的耐药现象非常严重,已成为导致儿童难治性支原体肺炎发生的主要原因。 【儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)】推荐金振口服液用于肺炎支原体肺炎急性期痰热闭肺证,叠加公司药品临床循证医学研究的完成,我们看好产品进一步放量。

公司产品

产品梯度储备丰富,打造长期竞争优势。

(1)金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液三个核心大品种,为公司销售规模稳定增长打造强壮根基;

(2)布局一批以杏贝止咳颗粒、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏等为代表的发展级品种,打造非注射品种群梯队;

(3)加大培育以天舒胶囊、通塞脉片、龙血通络胶囊、大株红景天胶囊等为代表的心脑血管品种,使之成为战略储备品种。

公司核心产品业绩预测

公司核心三大单品皆处于向上拐点,2024年有望实现较高增长。

(1)金振口服液:儿科中成药近年行业规模CAGR保持10%+,感冒、止咳祛痰两个亚类市占率合计达到80%(止咳祛痰维持30%+), 由于2021年止咳祛痰增速明显高于行业,且金振口服液高增速延续至2022年,导致2023年销售额下滑 ,考虑到儿科中成药竞争格局稳定,且金振口服液在止咳祛痰TOP产品中覆盖人群更广、口感更好,且有独家、基药品种优势, 叠加近期循证医学临床证据持续完善,为院内推广提供更强有力的支撑,我们认为2024年金振口服液有望实现较高恢复增长。

(2)热毒宁注射液:2017年TOP清热解毒注射剂增加医保报销限制以来,2019-2020年主要产品规模下降明显,2021年开始恢复增长,热毒宁由于基本在二级及以上医疗机构销售, 2019年并未出现大幅下滑,其在2020年下滑明显,2021年增速明显慢于其他竞品(3% VS 20%) ,主要系公司自身销售重心调整,但公司后续实行「专人专做」,2022年起开启快速增长, 考虑到热毒宁注射液在新版医保目录中取消「重症患者」限制,销售规模尚未恢复峰值,且适应症有望拓展,我们认为其有望保持较高增速。

(3)银杏二萜内酯葡胺注射液:2023年版【国家医保目录】将其从协议期内谈判药品部分调整至中成药部分,即纳入常规目录管理,后续银杏二萜内酯葡胺注射液价格将维持稳定;2023年至今,银杏二萜研究成果颇丰,在国际神经医学TOP期刊、JAMA子刊发表研究成果,为学术推广提供强有力支撑, 促进其在2024年恢复较快增长。 此外,公司还加大打造非注射品种群梯队,杏贝止咳颗粒、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏等医保+基药品种有望在基药「986」政策下加速放量,天舒胶囊、大株红景天胶囊、龙血通络胶囊等医保品种有望在政策促进下实现快速放量。

最近公司业绩:2023年Q3

23Q3收入端短期承压,毛利率持续优化

23Q3营业收入9.43亿元,同比下降8.31%;归母净利润0.74亿元,同比增长5.11%,收入端短期承压。

23年前三季度公司销售毛利率为73.69%,同比+2.98个百分点;销售净利率为10.29%,同比+1.20个百分点;销售费用率42.43%,同比+1.33个百分点;管理费用率4.28%,同比+0.37个百分点;研发费用率14.59%,同比+0.60个百分;财务费用率-0.44%,同比-0.27个百分点,前三季度毛利率持续优化,盈利能力有所提升。

注射剂业务表现亮眼,非注射剂业务有所回落

公司主营业务收入分产品可拆分为注射液收入15.89亿元(+48.70%),热毒宁注射液销售额同比增长;口服液收入5.41亿元(-24.33%) ,主要由于金振口服液销售同比下降所致;胶囊收入为6.63亿元(-5.26%);颗粒剂、冲剂收入为2.48亿元(+57.41%),杏贝止咳颗粒销售额上升;片丸剂收入为2.60亿元(-1.93%);贴剂收入为1.55亿元(-10.30%);凝胶剂收入0.18亿元(-18.45%)。

点评

中药注射剂解禁,对于整个行业是个利好, 但是并不是对于中药行业为一个核弹级别的能带来10倍以上空间的影响, 且大部分人也许对于使用中药注射剂有点抵触,对于业绩的拉动不一定会特别有影响。

后续再观察。