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优时比:比奇珠单抗强直性脊柱炎适应证获批上市

2024-07-19健康

7 19 日,优时比自研的生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 通知,适 用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应证。

据悉, 比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F(白介素-17)双靶点一线生物制剂。该药物已在欧美市场获批,适应证涵盖了中轴型脊柱关节炎(axSpA)的不同疾病谱,包括放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)和强直性脊柱炎,以及银屑病(PSO)。无论患者是否接受过肿瘤坏死因子抑制剂( TNFi)治疗,均能从中受益。