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西安交大一附院荣登2023年度全国GCP机构药物临床试验量值排行榜第24位

2024-03-15健康

2024年3月11日,2023年度全国GCP机构药物临床试验量值排行榜盛大发布,西安交大一附院荣登排行榜第24位,持续位列西北第一。

【CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值】是在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜专家工作组的指导下,临床研究能力提升与受试者保护实践(CCHRPP)组委会组织业内专家工作组统计分析数据形成,数据均来源CDE」药物临床试验登记与信息公示平台」,一定程度体现了药物临床试验机构对生物医药研发的支持和助推力度。本次榜单汇集2021-2023年共三年的药物临床试验实施体量,同步考量其中研发的价值指标项与权重,形成新一轮排行榜,以最近三年内的试验项目数量及其含金量来体现GCP机构对新药研发贡献度和运维规模与付出度。

2023年交大一附院临床试验工作在院领导的支持下,在全院各科室的共同努力下取得了突破性的进步。如正式启用I期临床试验研究中心,成为唯一一家陕西省药品监督管理局GCP实训基地,举办「临研向善·伦理先行」医学伦理高峰论坛,接受国家药监局临床试验数据核查四次,担临床试验项目296项,获资助经费1.17亿元等。在全国医药研发数量下滑的整体趋势下,医院项目数量比去年增加了23.8%,其中Ι期药物临床试验比去年增加了23.5%。项目经费对国考指标中「每百名卫生技术人员科研经费」的提升起到重要作用。

医院GCP办公室秉持「以项目质量为核心」的发展理念,围绕国家医学中心建设和三级公立绩效考核指标,采取一系列管理措施持续提升临床试验效率和质量,如采取扩大宣传和对外交流,与知名研发企业建立战略合作,优先立项审核,伦理审查前置,加快合同审核签署,缩短项目启动时间,建立覆盖临床试验全流程制度体系并不断修订完善,采用信息化技术优化管理流程提高效率,多种方式开展在研项目质控工作等一系列举措。药物临床试验是新药注册上市的关键环节,项目质量直接关系到患者用药的安全性和有效性。

交大一附院GCP平台坚持以临床需求为导向,促进医院临床研究和成果转化能力双提升,为我国药品研发贡献交大一附院智慧和力量。

编 辑:朱尔曼

责任编辑:刘炳圻