2023年新药获批上市情况

2023年新药获批上市情况

2023年，NMPA批准了近111款新药和适应症（表1），FDA批准了近117款新药和适应症（表2），EMA只批准了3款新药和适应症（表3），日本批准了7款新药和适应症（表4）。从新药和新适应症获批的数量来看，国内医药行业基本追平美国，显示出较强的创新能力。医药行业在世界范围内，国内市场有着举足轻重的作用。反观欧洲和日本，获批新药和新适应症的数量较少，新药创新能力略显不足。未来国内新药的出海方向可以考虑欧洲和日本等国家。

表1 NMPA批准新药和新适应症(2023)

表2 FDA批准新药和新适应症(2023)

表3 EMA批准新药和新适应症(2023)

表4 日本批准新药和新适应症(2023)

从上述表格来看本土制药企业的研发实力稳步提升，尤其是生物药方面，部分产品达到了领先水平，可以媲美美国。而FDA批准的新药，小分子药物依然领先，涵盖适应症范围广。这与美国制药企业在研发上的投入、科研资源方面的优势、丰富的研发团队和设备，以及更成熟的创新技术等因素是分不开的。
相比之下，国内生物药行业蓬勃发展，已经呈现出超越欧美趋势，相信国内生物药会最终达到遥遥领先的地步。

内容源于网络，如有侵权，请联系删除。