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贝达药业:CFT8919胶囊药物临床试验申请已获国家药品监督管理局受理

2024-07-15健康

金融界7月11日消息,有投资者在互动平台向贝达药业提问:请问董秘,公司的CFT8919项目,不是已申报过IND,已经批准临床了吗?公司的回复是指准备开展一期临床?还是又有新的适应症要申报IND?

公司回答表示:2023年12月,CFT8919片「拟用于携带表皮生长因子受体突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者」的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局批准开展。本月9日,CFT8919胶囊「拟用于携带表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌患者」的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,这是不同剂型的临床研究申请。