金融界9月26日消息,有投资者在互动平台向复星医药提问:尊敬的董秘您好, 在披露的24年半年报种显示多个药物开展了[国际多中心临床], 请问该表述具体包含哪些主要国家? 或者说该国际多中心临床结论可以在哪些主要国际获得认可,是否包括美国、欧洲?
公司回答表示:截至目前,公司开展的多项国际多中心临床研究,主要在中国、美国、澳大利亚、若干欧洲国家等国家和地区开展。以斯鲁利单抗注射液为例,一项在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中开展的国际多中心III期临床研究数据已用于支持斯鲁利单抗注射液于欧盟的上市许可申请(MAA),该申请已于2023年获欧洲药品管理局(EMA)受理。有关公司主要在研品种的研发进展,请留意公司发布的临时公告和定期报告。