苏州工业园区医疗器械又传捷报。昨天（1月31日），苏州工业园区高端医疗器械企业沛嘉医疗宣布，其自主研发的第二代球囊扩张导管——TaurusAtlas Pro球囊扩张导管获国家药品监督管理局批准上市。至此，沛嘉医疗获批上市的产品已达22款。
球囊扩张导管是一种医疗介入器材，主要由球囊、导管和扩张器等部分组成，用于心脏内科、心脏外科和介入心脏病学等领域，具有微创、创伤小、恢复快等优点。沛嘉医疗此次获批的产品拥有11个型号，覆盖10-28毫米的扩张需求，适配多种术式。
与第一代产品相比，沛嘉医疗的第二代球囊扩张导管不仅加硬了内管设计，利于推送力传递，提升了推送性能；还加强了球囊囊体设计，显著提升了抗挤破性，降低术中球囊破裂风险。此外，产品还自带延长管与盘管，易于球囊准备和术中操作，降低术中污染风险，安全便捷。
该产品的上市，标志着沛嘉医疗在结构心介入领域的产品管线进一步完善，将为临床提供更加完备的产品组合。作为一线术者得心应手的介入治疗「武器」，该产品将进一步提升手术安全性，优化术式流程，提高操作效率。
通过多年来引进和消化吸收国际先进技术，国产医疗器械企业逐渐迎头赶上国际先进水平，且投入大量资源进行研发，开发出一系列具有自主知识产权的高端医疗器械产品，实现技术破界。记者了解到，目前，苏州工业园区累计有27款产品进入国家医疗器械创新产品审批「绿色通道」，其中16款已获批上市销售，占全国6.4%、全省57%，取得三类医疗器械注册证516张，在影像设备、体外诊断、植介入设备和医用材料等领域具有较强竞争力，园区跻身苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群的核心区域。（苏报融媒记者 董捷 图片由沛嘉医疗提供）
编辑：汪财
