转自:新康界
刚刚,国家药监局发布2024年03月19日药品批准证明文件送达信息, 本批次共有37个受理号获批,其中3个为一致性评价受理号, 过评品种为:
西南药业股份有限公司的 维生素B6片 ;
无锡凯夫制药有限公司的 盐酸帕洛诺司琼注射液 ;
北京北陆药业股份有限公司的 钆贝葡胺注射液 。
其中, 盐酸帕洛诺司琼注射液 对急性CINV(化疗相关性恶心呕吐)及延迟性CINV均优于传统5-HT3受体拮抗剂,尤其是对延迟性CINV更具优势。
自被纳入第五批国采后,该药在等级医院的销售额直线下滑。 据中康开思系统显示,2021年盐酸帕洛诺司琼注射液在全国等级医院的 销售额为14.52亿元 ,到 2022年,达2.52亿元,同比下降82.6%。
盐酸帕洛诺司琼注射液 全国等级医院市场情况
而钆贝葡胺注射液是一种适用于肝脏、中枢神经系统和血管的诊断性磁共振成像(MRI)的顺磁性对比剂。目前包括北陆药业在内, 已有 2 家企业 通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
详细名单如下: