膝骨关节炎的形成有赖于机械及生物因素的共同作用，一方面，由于关节软骨破坏，软骨细胞的生物学特性改变，另一方面，其炎性反应刺激滑膜细胞释放炎症因子，炎症因子又刺激软骨、滑膜等膝关节相关结构。
本病对于膝关节的影响，病位不单涉及了软骨，还涵盖整个关节结构，如软骨下骨、滑膜、韧带等 。从生理角度来看，成人膝关节软骨修复能力差，因此当软骨受到损伤，往往瘢痕愈合，瘢痕组织不够坚韧，软骨逐渐退化，进而影响关节功能。
膝关节滑膜面积较大，缘附于膝关节软骨周边，机械、生物学刺激因素导致滑膜缺血、缺氧、组织损伤，滑膜受到刺激所释放的炎症因子又作用于关节各部分 ，如软骨下骨、韧带等，临床上发为疼痛、肿胀、活动受限乃至膝关节畸形等。
有研究表明， 作用于膝关节滑膜组织的神经因子和蛋白呈现高表达状态，就与KOA的疼痛密切相关。
这些神经因子等物质可以促进细胞因子、炎性递质释放，介导炎性反应形成。 KOA患者关节腔内高表达状态的IL-1、白细胞介素-6(Interleukin-6，IL-6)、肿瘤坏死因子（Tumornecrosisfactor，TNF-ɑ)等也体现了炎症因子与本病病情相关性。
由此可见， 膝骨关节炎的产生、进展与炎症因子水平密切相关，炎症指标的变化，也从一定角度反映了膝骨关节炎的病变。
膝骨关节炎，中医病名「膝痹」「骨痹」「痹病」，关于其病因病机的阐述，在我国古典医籍中的记载浩如烟海。 【时方妙用】中指出外感风寒湿邪气为本病的致病因素，本病与寒与湿关系密切，二者假风为帅。
【三因极一病证方论】中就阐述过湿与关节疾病的关系，湿流关节。 【医方考】中则指出，痹证也有属于热者。吴鞠通在【温病条辨】中提到：「痹之兼乎热者亦复不少」。
现代医家在以上理论基础上进一步创新发展，将本病诊断分为29种单证，其中以湿热阻痹、寒湿阻络、肝肾亏虚、气滞血瘀四证较为多见。 本病分为风寒侵袭证、湿热内蕴证、气滞血瘀证，早期以滑膜炎为主，以红肿渗出为主的属湿热内蕴型。
本病的中医诊疗指南综合研究各证型后，将本病总结出五种主要证型： 湿热痹阻证、气滞血瘀证、寒湿痹阻证、气血虚弱证和肝肾亏虚证，其中主要表现为关节红肿热痛，屈伸不利，步履艰难者，辩证多属于湿热痹阻证。
课题组根据临床经验，发现就诊于我院膝骨关节炎患者首诊常可出现膝关节肿胀，活动不利； 且滑膜炎常出现于膝骨关节炎病程中，患者表现为膝关节红肿热痛，活动不利。根据膝骨关节炎中医诊疗指南中提到的分型及症状表现，患者属湿热痹阻型膝骨关节炎的较多。
本病病机为患者 正气不足，外感风寒湿热之邪侵袭，无力抵御外邪，虚实夹杂导致气机闭阻，郁而化热，湿热搏结，痹阻经络。
药物选择
目前，对于KOA的治疗，临床上常见的治疗方式是以基础治疗、药物治疗、手术治疗为三阶梯的阶梯治疗 。对于早期患者，多选用功能锻炼、物理治疗等；药物治疗往往是患者的首选治疗，但长期服用副作用明显，且患者依从性差，手术治疗往往需要考虑创伤及花费。
临床上，中药汤剂及中成药以其安全性高、个体化治疗的特点，广泛应用于本病的辨证施治中，且取得了较好疗效。 从肾论治本病，秉承「肾主骨生髓」的原则，选用补肾壮骨舒筋汤治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎患者90例，其6周治疗有效率超过86%。
选取益气健脾活血通络方组为治疗组，与服用盐酸氨基葡萄糖胶囊组为对照，给予34例KOA患者4周治疗后， 发现治疗组患者血清中炎症指标C反应蛋白（C-reactiveprotein，CRP）的降低程度显著优于照组。
四妙丸加减治疗本病湿热蕴阻型，其疗效可靠，能显著缓解患者的疼痛 。证属湿热痹阻者的治疗大法为清热祛湿、通络止痛。
滑膜炎颗粒则是体现清热祛湿，通络止痛治则的典型中成药，药物组成包括13味： 清热的夏枯草、泽兰、豨莶草，利湿的薏苡仁、土茯苓、防己，活血凉血，除痹通络的丝瓜络、当归、丹参，以及川牛膝、女贞子、功劳叶及黄芪。
滑膜炎颗粒具有显著改善膝关节疼痛、肿胀，恢复关节运动功能，缓解中医证候的作用，且安全有效 。患者服用滑膜炎颗粒治疗KOA，发现滑膜炎颗粒可显著降低患者膝关节疼痛、肿胀。在动物实验中也有数据支撑滑膜炎颗粒对于减轻KOA疼痛的作用。
选取滑膜炎颗粒治疗湿热痹阻型膝骨关节炎合并滑膜炎患者，能够有效减轻膝关节症状，改善患者膝关节功能。 药理对于滑膜炎的研究发现，滑膜炎颗粒改善本病患者的疼痛及肿胀，能通过调整血管通透性、扩张度，减少炎性组织浸润发挥作用。
滑膜炎颗粒的治疗作用与其主要成分密不可分，夏枯草苷、落新妇苷，均具有良好免疫调节作用；粉防己碱、小襞碱具有确切抗炎作用 ，可显著降低关节腔、血清中的炎症因子水平，如IL-1、IL-6、肿瘤坏死因子等。
体外冲击波治疗
体外冲击波（ExtracorporealShockWaveTherapy，ESWT）属于基础治疗中的一种物理治疗， 2019年中国骨肌疾病体外冲击波疗法指南中提出，膝骨关节炎属于体外冲击波的标准适应证；冲击波治疗适用于本病的全程。
ESWT的生物学效应重点体现在以下几个方面：对组织破坏的修复重建，对血管的扩张作用，对炎症的控制作用，对疼痛的抑制作用等方面。 膝骨关节炎中重要的组成因素包含软骨退变，滑膜炎症。
由于滑膜具有分泌滑液，清除坏死物质的作用，滑膜炎可出现于本病发生发展的各个阶段。 其中，膝关节滑膜的自身炎性反应及其自身释放的炎性介质和细胞因子、蛋白可以破坏软骨细胞及周围组织，促进炎症进一步发展。
膝骨关节炎的病变中重要的一环就是软骨退变，软骨退变与修复之间的平衡，有赖于软骨及软骨下骨的结构完整性 。体外冲击波治疗本病，可以降低膝关节炎症因子水平，延缓退变；还可以调整软骨下骨的机械强度，促进修复。
使用体外冲击波治疗受损兔膝关节，观察得出ESWT可以抑制炎症因子白介素-1β(Interleukin-1β，IL-1β)、TNF-α的分泌，延缓软骨退变。 有研究发现，体外冲击波可以改善升高软骨下骨中骨钙素、血管内皮生长因子的表达水平，促进大鼠软骨细胞生长。
通过对不同能流密度的体外冲击波进行比较，其研究结论为低能量体外冲击波可以促进软骨细胞增殖、减少软骨细胞凋亡、损伤。 WangP和Hofmann等分别发现经ESWT治疗后，软骨下骨的密度较前增加。
通过分析，ESWT或可帮助重塑软骨下骨，实现软骨保护的作用。 研究表明，ESWT在治疗KOA的过程中还具有较为良好的镇痛作用。体外冲击波治疗膝骨关节炎患者，效果理想，可降低炎性因子水平，恢复软骨破坏-修复平衡、缓解疼痛，提高患者生活质量。
随着科技不断发展，骨科疾病专科治疗也在向着精准、微创乃至无创方向迈进，ESWT凭借其无创性、操作简便、费用亲民等显著优势脱颖而出。 体外冲击波联合滑膜炎颗粒治疗膝骨关节炎，符合骨科治疗发展方向，具有研究意义。
体外冲击波联合滑膜炎颗粒
膝骨关节炎的病变过程，包含了关节软骨、软骨下骨、滑膜、韧带组织等。软骨退变、滑膜炎症，均为本病病程中的重要组成部分。 其中，炎症因子与本病的发生发展关系密切，对于炎症指标的监测也反映了膝骨关节炎患者的病情。
本病中医病名包括膝痹、痹病、骨痹等。 在古典医籍中，对于本病症状、病因、病机及治疗的讨论众多。
对于此证型的治疗，依据清热祛湿，通络止痛原则，选取了滑膜炎颗粒作为对照组及治疗组的固定量。 除此之外，体外冲击波治疗本病也取得了较好疗效，在降低炎症指标、改善膝关节症状上均得以体现。
综合国内外对于两种治疗对于膝骨关节炎的研究课题组发现两者独立治疗膝骨关节炎，均获得可靠疗效，但是二者联合治疗本病的研究鲜见。 体外冲击波联合滑膜炎颗粒，旨在提高本病疗效，改善患者症状，改善患者生存质量。
对膝关节活动的影响
膝骨关节炎的主要临床表现之一就是膝关节活动受限。 膝骨关节炎的患者，在未接受系统治疗或治疗方案效果不佳，可进展为关节活动障碍、疼痛迁延不愈且愈加严重，严重者甚至出现关节畸形的情况。
膝骨关节炎是慢性退行性病变，患膝活动逐渐受限，早期多表现为主动活动受限，多是由于关节积液、软组织肿胀、炎性反应所致。 体外冲击波治疗本病，可以显著改善膝关节活动度，有效减轻疼痛、改善膝关节活动度、恢复膝关节功能。
对膝关节肿胀的影响
膝骨关节炎常伴随膝关节滑膜炎，出现关节腔积液,导致膝关节肿胀。本课题对于膝关节肿胀程度分别从目测法、浮髌试验、膝关节周径三个维度来评价。 膝骨关节炎病变核心在于软骨，软骨退变，炎症刺激滑膜，释放炎症因子，滑膜本身具有分泌滑液，润滑关节功能。
除此之外，还具有清洁坏死物质功能，滑液增多，膝关节出现肿胀，疼痛。 膝关节的肿胀与软骨，滑膜，炎症因子密切相关。表现为膝关节肿胀，疼痛，活动受限，临床上，膝骨关节炎患者就诊常伴见膝关节肿胀。从症状分析，属湿热痹阻证。
体外冲击波联合滑膜炎颗粒的临床意义
在临床上关于KOA的治疗方法百花争鸣，其中体外冲击波及中成药均对于治疗本病取得了不错的疗效。 进一步肯定了二者的疗效，而且还证实了体外冲击波对于炎症指标改善、临床症状如膝关节疼痛、肿胀、活动不利的减轻，在中医证候评分上、治疗有效率上也有所呈现。
由于膝骨关节炎患者临床常见膝关节疼痛肿胀， 中医辩证属于湿热痹阻型，滑膜炎颗粒从整体上改善患者的湿热痹阻症状，但由于KOA患处固定，中成药内服不能直达病所 。
体外冲击波联合滑膜炎颗粒治疗本病既避免了长期服用非甾体类药物的副作用，也可以于局部发挥抗炎、镇痛等作用。 体外冲击波联合滑膜炎颗粒治疗湿热痹阻型KOA疗效颇佳，临床上易于操作及推广；对患者而言，本治疗无创，可以减少患者的心理负担。
膝骨关节炎的治疗手段多种多样，当罹患此疾病时， 患者应尽早就医，医生应第一时间予以处理，使患者病情得到良好、有效的控制。
本病的治疗主要针对减轻疼痛，缓解肿胀，恢复膝关节功能，进而截断病情进展。 西医对本病的治疗主要包括三部分：基础治疗，药物治疗，手术治疗。
基础治疗中的物理治疗， 如冲击波治疗，患者接受度高，可操作性强，疗效确切； 中药内服、外治或针灸推拿均对本病的治疗起到较好疗效。
中药内服与物理治疗相结合治疗本病，既可以作用于局部，直达病所，也可以改善全身乃至局部症状，充分提高了疗效，有助于延缓膝关节退变，改善患者生活质量，具有研究及实践意义。
