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全球已有4款猴痘疫苗获批,此前均是用于预防天花

2024-09-03健康

新华社消息,美国新兴生物科技公司8月29日发布公报,美国食品药品监督管理局已批准ACAM2000用于预防 猴痘 病毒感染。据人民日报健康客户端不完全统计,截至8月31日,全球至少已有4款猴痘疫苗获批,分别为OrthopoxVac、MVA-BN、LC16m8、ACAM2000,这四种疫苗原本均是用于预防 天花 而被研发的。

美国新兴生物科技公司的公报表示,ACAM2000为此前公司生产的天花疫苗,此次获批扩大适应症范围是基于已获得的人体安全性数据和动物实验数据。动物实验数据显示,这款名为ACAM2000的天花疫苗可有效预防猴痘病毒感染。

「天花病毒和猴痘病毒都属于正痘病毒,就像最初人们使用牛痘病毒和痘苗病毒预防天花一样,预防天花的疫苗也确实可以预防猴痘,降低感染猴痘病毒风险或者降低感染后重症风险。」8月31日,北京佑安医院感染科主任医师李侗曾告诉人民日报健康客户端记者,目前,针对天花开发的疫苗已在一些国家和地区获批用于预防猴痘感染。

截至目前,我国尚无 猴痘 疫苗产品上市,但已有多家药企以及科研机构开展了猴痘疫苗的研发工作,主要研发类型为复制缺陷型猴痘减毒活疫苗及猴痘mRNA疫苗。8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心发布 【预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点(征求意见稿)】 ,鼓励研发者应用新技术,开发创新性的猴痘疫苗等。

「疫苗从研发到上市是一个非常严谨审慎的过程。」南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫曾告诉人民日报健康客户端记者,「猴痘病毒属于一种新型的病原微生物,相对于其他已知病毒,猴痘病毒体形更大,结构更加复杂,而目前对猴痘病毒的了解不足,尤其对保护性抗原谱尚未完全阐明,这些都是猴痘疫苗研发过程中面临的挑战和难点。」

李侗曾表示,「我国自2023年已经出现 猴痘 病例,并且纳入法定传染病管理,不过一年来我国猴痘病例主要发生在男男性行为人群,普通人员感染风险很小,由于猴痘主要是通过皮肤密切接触感染,所以发生流行的风险极低,不需要大规模接种疫苗,少数高风险人群可以考虑接种降低感染风险。」