（人民日报健康客户端记者 杨晓露）9月27日，赛诺菲宣布，达必妥（度普利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。
据赛诺菲中国官方公众号介绍，达必妥是全球首个获批的慢阻肺病靶向治疗药物。该药物的获批先于美国，且相较欧盟和美国，中国审批用时最短，又一次刷新了创新药惠及中国患者的纪录。
此前达必妥已在我国获批多个适应症，特应性皮炎患者正在接受达必妥注射。赛诺菲官网图
此次达必妥的获批主要基于两项III期临床试验出色的临床数据。试验分别在40～80岁（BOREAS）和40~85岁（NOTUS）的中重度慢阻肺病成人吸烟者或既往吸烟者中评价了达必妥的疗效和安全性。研究显示，达必妥对降低急性加重，改善肺功能，提升与健康相关的生活质量有一定帮助。
此前，达必妥已在我国获批的适应症包括中重度成人结节性痒疹、12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎、以及12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗。
达必妥在中国获批慢阻肺病适应症，可以为更多接受三联治疗后仍控制不佳的慢阻肺病患者带来新希望。
