近日，由国典（北京）医药科技有限公司自主研发在全球首创科研开展使用诱导多能干细胞（iPSC）外泌体的临床研究项目——「外泌体 GD-iExo-003 治疗急性缺血性脑卒中的探索性研究」，在郴州市第一人民医院顺利启动。
（2024年1月26日在首都医科大学宣武医院召开项目启动会。会议由首都医科大学宣武医院的马高亭教授主持。宣武医院郝峻巍院长、药物临床试验机构办公室李晓玲主任、科研处尹妍主任项目合作方国典医药董事长、中国医学科学院基础医学研究所张建民教授等相关人员出席会议）
据悉该项目由首都医科大学宣武医院郝峻巍院长团队牵头，聊城市第三人民医院常立国院长团队和郴州市第一人民医院副院长姚晓喜团队共同参与研究，拟定入组29例急性缺血性脑卒中患者参加本研究，郴州市第一人民医院签约例数占52%。
脑卒中是全球公共健康的高危疾病之一，其中缺血性脑卒中（ischemic stroke，IS）占卒中的87%，可造成严重的残疾并带来沉重的经济负担。目前各种指南推荐静脉溶栓和血管内治疗作为首选的治疗方法，但其应用受到治疗时间窗的限制，并且随着发病时间的延长，治疗效果也会相应下降。因此寻找一种快速、简单的诊断方式和有效的治疗手段十分重要。
外泌体（exosomes）是一类直径为40~160 nm的天然脂质双层囊泡，作为一种天然的纳米材料，可以运载蛋白质、胆固醇、核酸等物质，并通过脂膜融合和受体-配体识别等机制完成细胞间的信息传递。
外泌体蕴含的巨大潜力，使其近年来在生物医学领域引起了广泛的关注。最近的研究表明，IS后脑细胞释放的外泌体数量增加，并且外泌体积极参与了IS后脑损伤的恢复过程，成为IS后潜在的生物标志物和治疗靶点。
此外，由于外泌体低免疫原性、高生物相容性以及可穿过血脑屏障等特性被视为极具潜能的药物递送载体。该项目是以急性缺血性脑卒中患者为对象，在标准治疗的基础上，给予患者GD-iExo-003静脉输注治疗，利用外泌体的特性，用以辅助缺血性卒中的诊断和治疗。
2024年8月9日，袁某因右侧偏瘫1天，通过120接诊来到郴州市第一人民医院神经内科寻求诊治，该院神经内科张乐医生接诊后，立即为其完善颅脑MRI检查，诊断为急性缺血性脑卒中，并且该患者高度符合外泌体 GD-iExo-003 治疗急性缺血性脑卒中的入组条件，经患者及家属知情同意后，同时与首都医科大学宣武医院神经内科团队共同商议，于8月10日开始用药GD-iExo-003治疗，治疗期间严格观察其反应和效果。
8月19日患者症状完全恢复后予以出院。该病例是郴州市第一人民医院神经内科使用外泌体治疗的第一例急性缺血性脑卒中患者，其良好的治疗效果为该项目在该院稳步推进抛砖引玉。
（雷源标主任亲自参与核对药品使用情况）
（专科护士黄静芳配制药品）
湖南医聊特约作者：郴州市第一人民医院 神经内科 杨炀
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（编辑YH）
