原创 可颂 米内网
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1月26日，CDE官网显示，正大天晴的1类新药TQC3927吸入粉雾剂临床试验申请获得承办。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额超过210亿元。
1类新药TQC3927吸入粉雾剂属于吸入制剂创新药。吸入制剂是指利用吸入装置将药物递送进入呼吸道发挥局部或全身治疗作用的制剂，具有起效快、药量小、药品不良反应少、使用方便等特点。
米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吸入剂销售额超过210亿元；2023年上半年其销售额超过120亿元，同比增长9.85%。
中国公立医疗机构终端吸入剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
TQC3927吸入粉雾剂是正大天晴第2款吸入制剂创新药，公司首款吸入制剂创新药——吸入用TQC3721混悬液已处于Ⅱ期临床阶段，用于中重度慢性阻塞性肺病。
在吸入制剂仿制药方面，正大天晴已有4款产品富马酸福莫特罗粉吸入剂、噻托溴铵粉雾剂、吸入用布地奈德混悬液、吸入用氯醋甲胆碱获批上市，且均为国内首仿。
正大天晴获批吸入制剂
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
国内布局吸入制剂创新药的企业并不多见，但呈上升趋势。
2021年国内仅有正大天晴的吸入用TQC3721混悬液、上海凯屹医药的吸入用苦丁皂苷A溶液获批临床；2022年有安徽柏拉阿图的PA9159吸入气雾剂、恒瑞医药的HRS-9821吸入混悬液、鲁抗医药的TRN-157雾化吸入剂获批临床。
2023年国内有5款吸入制剂创新药获批临床，包括循曜生物的重组抗PEAR1单克隆抗体雾化吸入溶液、惠泰生物的吸入用HTPEP-001、上洛启生物的LQ036单域抗体吸入用粉末、吉锐生物的GB002重组多肽吸入溶液、硕佰医药的DBM-1152A吸入溶液。
值得一提的是，2024年伊始，正大天晴已有2款1类新药TQB3006片、TQC3927吸入粉雾剂申报IND，7款1类新药获得临床试验默示许可，公司创新研发的步伐持续加快。
资料来源：米内网数据库、CDE
注：米内网【中国公立医疗机构药品终端竞争格局】，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
