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7月1日19:00，精彩直播等你来。
撰文丨垣衣
近日，华人科学家、美国麻省大学医学院终身名誉教授卢山（及团队），核酸疫苗的奠基人之一，在艾滋疫苗领域取得了突破性进展，其针对艾滋疫苗免疫原性及安全性的人体试验研究HVTN 124（一项1期、安慰剂对照、双盲随机试验），发表于THE Lancet HIV。
结果显示，和过往各种艾滋疫苗人体试验结果相比，卢山教授团队研发的艾滋疫苗在HVTN 124取得的各项免疫指标均超过既往人体试验的结果，免疫反应效价高且广谱，第一次实现一个艾滋疫苗能同时诱导多种功能性抗体免疫和细胞免疫反应。
「医学界」邀请卢山教授
直播解读研究结果
此项研究为艾滋病疫苗领域带来了新进展与突破，上文研究结果与发现只将HVTN 124研究的成果作浓缩总结，其中还有更多精彩细节与发现等待揭晓与解答。
为此，「医学界」很荣幸地邀请到了卢山教授做客「研究者说」直播间，为我们解析与分享HVTN 124研究的背景、方法、成果以及背后的故事，届时卢山教授将用直播连线的方式与大家分享研究历程！
直播信息及观看方式如下：
7月1日19:00
2、点击「医学界感染频道视频号」进入直播间，即可观看
「课前预习」
研究要点速览
在观看直播前，小编先带大家「课前预习」，速览HVTN 124研究的要点内容：
研究背景
一种有效的HIV疫苗很可能需要具有强大的免疫原性和广泛的跨亚型覆盖。HIV疫苗试验网络（HVTN）124的目的正是评估具有匹配包膜（Env）免疫原的独特多价DNA -蛋白HIV疫苗的安全性和免疫原性。
研究方法
HVTN 124是一项1期、安慰剂对照、双盲随机试验，包括年龄在18-50岁、感染风险低的HIV血清阴性受试者。
DNA疫苗包括5个质粒：4个拷贝表达Env gp120 （A、B、C和AE分支）和1个gag p55 （C分支）。蛋白质疫苗包括4个DNA疫苗匹配的GLA - SE佐剂重组gp120蛋白。
参与者在美国的六个临床站点注册，并随机分配到安慰剂组或两个疫苗组中的一个（即，初始增强或共同给药），按5∶1比例分配到A部分，7∶1比例分配到B部分。疫苗通过肌肉注射。
主要结局为受试者的安全性和耐受性，通过频率、严重程度、局部和全身反应原性和不良事件的归因性、试验室安全措施和早期停药来评估。
A部分评估了安全性，B部分评估了两种方案的安全性和免疫原性：DNA先导（在第0、1和3个月给予）和蛋白质增强（第6和8个月），以及DNA -蛋白质联合给药（第0、1、3、6和8个月）。所有随机分配的至少接受一次剂量的参与者都包括在安全性分析中。
研究发现
在2018年4月19日至2019年2月13日期间，纳入了60名参与者[A部分12名（5名男性和7名女性），B部分48名（21名男性和27名女性）]。所有60名参与者都接受了至少一次剂量，14名没有完成随访（21名中有6名在初始增强组，21名中有8名在联合给药组）。
研究人员认为，在B部分的48名参与者中，有7人发生了11例与研究相关的临床不良事件（初始增强组21例中有8例，联合给药组21例中有3例）。局部反应性在疫苗组中很常见，但反应性体征或症状的频率和严重程度在初始增强组和联合给药组之间没有差异[例如，初始增强组21例中有20例（95%）与联合给药组21例中有21例（100%）出现任何严重程度的局部疼痛或压痛（p=1.00）， 7例（33%）与9例（43%）出现红斑或硬结（p=0.97）]，试验室安全措施也没有差异。
且没有迟发性超敏反应或血管炎或任何与疫苗接种相关的严重临床不良事件。活疫苗组中最常报告的全身反应性症状是不适或疲劳[A部分10例中有5例（50%），初始增强组21例中有17例（81%），B部分共给药组21例中有15例（71%）]，头痛[5例（50%）和18例（86%）对12例（57%）]，肌痛[4例（40%）和13例（62%）对10例（48%）]，大多数为轻度或中等严重程度。
本文来源：医学界感染频道
责任编辑：熊猫
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