极目新闻记者 霍动
3月14日，中国人民解放军中部战区总医院宋艳萍教授完成了眼底病创新药物罗视佳（双特异性抗体法瑞西单抗）在湖北省的首针注射。这标志着眼底疾病的治疗，将开启双通路治疗的全新时代。
罗视佳是全球首个创新双通路机制的眼底注射药物，能在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性，改善患者长期视力获益和生活质量。该药已于2023年12月在国内获批上市，目前国内获批的适应症为糖尿病黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD），成为国内眼底病领域高效、安全的全新治疗选择。
视力受损是全球瞩目的健康问题，影响着超过2.53亿人的日常生活。世界卫生组织（WHO）2019 年发布的【世界视觉报告】显示，中国是世界上盲人和视觉损伤人数最多的国家之一。作为最主要的不可逆致盲性眼病，我国有超过4000万的眼底病患者，每年新增患者数量超过300万。随着人口老龄化趋势的加剧，眼底病及其对社会生活和经济的影响已成为备受关注的公众议题。
宋艳萍教授指出，双特异性抗体法瑞西单抗是一个全新机制的眼底病治疗药物，将进一步提高患者积液的消除能力和延长玻璃体腔的注药间隔，期待其在国内积累更多的临床经验，为临床医生提供全新的治疗武器，也为广大眼底病患者带来全新的治疗希望。
从机制上看，双特异性抗体法瑞西单抗可以同时靶向抑制引起多种视网膜疾病的关键致病因子血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A），在原有抗VEGF治疗的基础上大胆突破，强效、特异性的同时结合并抑制Ang-2/VEGF-A两种途径，在增强血管稳定性的同时，还可以减少眼底血管渗漏，实现内外双重消除渗漏，稳定血管。
在DME领域，YOSEMITE和RHINE两项全球性Ⅲ期临床研究显示，约80%的患者接受罗视佳治疗间隔可延长至3-4个月，让患者通过更少的治疗次数获得同样甚至更佳的治疗目标。中国亚群1年研究结果显示：罗视佳个体化治疗组75%患者的给药间隔可达到12周及以上，50%患者可达到16周，安全性和耐受性总体数据与全球数据一致。
在nAMD领域，TENAYA和LUCERNE两项全球性Ⅲ期临床研究结果显示，约80%的患者在接受负荷期治疗后积液得以彻底消除。约60%的患者给药间隔可达16周，约80%的患者治疗间隔可达12周及以上，维持期长久不复发，让患者通过更少的治疗次数实现稳定的疾病控制。
宋艳萍教授指出，「双特异性抗体法瑞西的成功研发并投入临床应用是眼底病治疗的重要里程碑，期待能够造福更多的眼底病患者，为他们带来长期视力获益和更好的生活质量，拥抱‘临床治愈’的曙光。」
（来源：极目新闻）
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