轉自：新康界
剛剛，國家藥監局釋出2024年03月11日藥品批準證明檔送達資訊， 本批次共有73個受理號獲批，其中3個為一致性評價受理號 ，過評品種為：
遂成藥業股份有限公司的鹽酸氨溴索註射液；
湖南科倫制藥有限公司的註射用哌拉西林鈉；
默晨制藥（湖北）有限公司的硝酸異山梨酯註射液。
本次還有31個上市申請受理號獲批 ，包括：
沈陽興齊眼藥股份有限公司的硫酸阿托品滴眼液；重慶醫藥（集團）股份有限公司的普瑞巴林膠囊；西洲醫藥科技（浙江）有限公司的阿立哌唑口服溶液；吉林亞泰永安堂藥業有限公司的奧美沙坦酯片；吉林亞泰永安堂藥業有限公司的奧美沙坦酯片；江蘇萬高藥業股份有限公司的2品規米諾地爾搽劑等。
值得一提的是， 硫酸阿托品滴眼液 是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑，為改良型新藥。目前全球有多個在研同款藥物， 興齊眼藥此次獲批的藥物不僅是中國首款，也是全球申報臨床對照試驗的同類藥物中，首個獲得批準的。
而 鹽酸氨溴索註射液是一種黏痰溶解性祛痰藥 ，適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。國家藥監局資訊顯示，目前中國境內已批準上市的鹽酸氨溴索註射液有 50余家 ，透過一致性評價的生產企業 超過30家 ， 包括一品紅、康恩貝、辰欣藥業、國藥集團國瑞藥業、羅欣藥業等 ，市場競爭激烈。
此外， 勃林格殷格 翰的新藥 佩索利單抗 是跨國藥企中首個全球多中心同步研發、並 率先在華獲批的全球創新藥，早於美國、歐盟和日本。
佩索利單抗適用於12歲及以上青少年（體重≥40千克）和成人的泛發性膿皰型銀屑病（GPP）發作。 該藥已於2022年12月在國內獲批用於治療成人泛發性膿皰型銀屑病，獲批時間僅比美國晚了三個月，而此次則是 率先在中國正選 。這兩項在中國獲批的適應癥均已獲得國家藥監局突破性療法認定和優先審評審批資格。
更多詳情見下表：
