原創 梧桐 米內網
精彩內容
近日，CDE官網顯示，由新奇康藥業/新疆奇沐醫藥研究院申報的中藥1.1類新藥蒿平顆粒獲得臨床試驗默示特許，用於治療功能性消化不良。米內網數據顯示，2023年中國三大終端六大市場（統計範圍詳見本文末）消化系統中成藥市場規模超過400億元。
中藥1.1類新藥蒿平顆粒的臨床申請於2024年5月獲得CDE承辦受理，於2024年7月獲得臨床試驗默示特許，用於治療功能性消化不良。
米內網數據顯示，近年來中國三大終端六大市場消化系統中成藥的市場規模逐年上漲，2022年其銷售額突破400億元，同比增長7.6%；2023年超過440億元，同比增長7%。
近年來中國三大終端六大市場消化系統中成藥銷售情況（單位：億元）
來源：米內網格局數據庫
從終端銷售看，院內市場（公立醫院+公立基層醫療）、零售藥店（城市實體藥店+網上藥店）各占「半壁江山」，其中消化系統中成藥近年來在零售藥店終端的銷售額增速均達兩位數。
2023年零售藥店終端消化系統中成藥TOP5品牌合計銷售額超過80億元，其中太極集團重慶涪陵制藥的藿香正氣口服液位列第一，銷售額超過24億元；江西康恩貝中藥的腸炎寧片、黑龍江葵花藥業的護肝片銷售額增速均超過30%。
2023年零售藥店終端消化系統中成藥TOP5品牌
來源：米內網格局數據庫
在消化系統中成藥新藥研發方面，據不完全統計，2024年以來，國內有7款1.1類新藥獲批臨床，其中珍寶島的清降和胃顆粒、新奇康藥業/新疆奇沐醫藥研究院的平納蜜膏、江蘇中雍紅瑞制藥的香術平胃散均屬於胃藥（胃炎、潰瘍）中成藥；深圳前海吉奧健康的FTZ濃縮丸、康緣藥業/圖鋒醫藥/上海中醫藥大學的七味脂肝顆粒用於治療非酒精性脂肪性肝炎。
2024年以來獲批臨床的消化系統中藥新藥
來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫
註：米內網【中國三大終端六大市場藥品競爭格局】，統計範圍是：城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衛生室，不含縣鄉村藥店；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至7月15日，如有疏漏，歡迎指正！
