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興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液獲批上市,延緩兒童近視

2024-03-13健康
(人民日報健康客戶端記者 孔天驕 毛圓圓)3月11日,據國家藥監局公示,興齊眼藥申報的硫酸阿托品滴眼液新藥上市申請已獲得批準。根據國家藥監局藥品審評中心優先審評公示以及公開資料顯示,該產品是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑,本次獲批用於延緩兒童近視進展。
「硫酸阿托品滴眼液的上市,意味著廣大近視兒童及青少年多了一種延緩近視進展的新選擇,可以使更多近視兒童及青少年獲得便利可及的近視控制手段,降低最終近視程度,助力實作中國兒童青少年綜合防控整體目標,能有效推動防控未成年人近視工作。」3月12日,上海中醫藥大學附屬龍華醫院眼科主任劉新泉告訴人民日報健康客戶端記者。
此次興齊眼藥獲批的硫酸阿托品滴眼液為濃度為0.01%硫酸阿托品滴眼液,是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑。據「興齊眼健康」公眾號3月12日釋出訊息,0.01%硫酸阿托品滴眼液在亞洲新加坡、日本、印度、中國香港和中國台灣等地區用於防控近視已近20年。
「一款新藥的上市,會為近視患者帶來有利的影響,為中國廣大近視兒童青少年帶來更加安全、有效、便利的近視控制手段,該藥物從院內走向市場,也將使得更多近視患兒獲益,讓患兒家屬減少奔波。」溫醫大附屬眼視光醫院視光診療中心主任毛欣傑告訴人民日報健康客戶端記者。
在國家衛健委頒布的【兒童青少年近視防控適宜技術指南】中,低濃度阿托品是被推薦的抗膽堿類藥物。這種產品可阻斷中樞神經系統以及周圍神經系統中神經遞質的作用,來控制近視加深。
中國近視兒童呈現低齡化、進展快,高度近視比例攀升的趨勢,近視防控迫在眉睫。因此,積極預防近視的發生,防止近視的快速增加是非常重要的。
天津市眼科醫院視光中心主任李麗華也告訴記者:「目前更多的循證醫學證明0.01%硫酸阿托品滴眼液對延緩近視進展有價值,但它的套用是在配戴光學矯正產品後用,例如,配戴光學眼鏡矯正近視後,發現近視防控效果不好,可以聯合使用0.01%阿托品,增強近視防控效果,或者戴角膜塑形鏡後效果不佳,也可以再聯合這個藥物,一定是要在光學矯正後聯合套用藥物,才能起到近視防控效果,對近視的患者而言,單獨用藥不僅不能防控近視,還有可能延誤矯正時機,這點很重要。」
劉新泉提醒,患者在平常使用藥物時,要透過正規的渠道獲取0.01%硫酸阿托品滴眼液,並嚴格遵從醫生的醫囑規範使用和定期隨訪。
毛欣傑提到,「雖然目前國內尚無近視相關適應癥的同類產品獲批,但這一新藥獲批,對於推動同類藥物在國內的批準無疑是個好訊息。目前也有多款同類產品正在申報,不同濃度的阿托品,比如0.02%,0.05%濃度,已在陸續申請中,來滿足近視患者的需求。」