新京報訊（記者張秀蘭）8月21日晚間，華海藥業釋出公告，公司向美國食品藥品監督管理局申報的替格瑞洛片（規格為90mg）的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得正式批準。
替格瑞洛片主要用於治療血栓，最早由阿斯利康研發，於2011年7月在美國上市。目前在美國境內，替格瑞洛片主要生產商有 ALKEM LABORATORIES LTD等。早在2018年11月，華海藥業向美國FDA申報的替格瑞洛片的新藥簡略申請獲得暫時批準，暫時批準的規格為60mg、90mg。IQVIA數據顯示，2023年該藥品美國市場銷售額約為12.77億美元。
截至目前，華海藥業在替格瑞洛片專案上已投入研發費用約1945萬元，本次替格瑞洛片獲得正式批準標誌著公司具備了在美國市場銷售該規格產品的資格，有利於公司不斷擴大美國市場銷售和強化產品供應鏈。
校對 穆祥桐
