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艾科脈創始人陰傑:大部份國產電生理脈沖消融企業已名存實亡

2024-08-31健康

經濟觀察網 記者 張英 8月29日,在弗若斯特沙利文主辦的2024新投資大會上,艾科脈創始人陰傑對經濟觀察網表示,國內電生理脈沖消融行業已從火熱期轉入冷靜期,大部份企業已名存實亡,仍在推進研發的企業從近40家降到了10家左右。

電生理脈沖消融是一種新興的治療房顫的技術,與傳統的電生理射頻消融和冷凍消融技術相比,它可以縮短手術時間、減少組織損傷、提升安全性等。房顫是一種常見的心律不整,隨著患者年齡的增長,其發病率顯著增加,房顫會造成心臟血流量下降,還可導致血栓栓塞、腦卒中甚至死亡。中國有近2000萬房顫患者。

脈沖消融作為一種新技術,正在改變電生理的市場格局。在海外市場,波士頓科學、美敦力與強生都已拿到產品上市證書。陰傑介紹,波士頓科學作為第一家在歐盟拿證的企業,正在搶占雅培和強生的市場,其在歐洲電生理市場的份額已從5%—6%增長到近30%,而作為電生理傳統巨頭的雅培,因為在脈沖消融技術上的落後,其在歐洲電生理市場的份額已從30%降至20%以下。

在中國市場,已有錦江電子、德諾電生理、波士頓科學三家企業拿到獲批證。陰傑稱,艾科脈與惠泰醫療(688617.SH)正在角逐國產第三的位置。

陰傑介紹,在脈沖消融這個技術上,中國企業與海外企業並不存在差距。艾脈科已公布的臨床數據顯示,其有效性為87.7%,即87.7%的房顫患者在經過脈沖消融後一年內未出現復發,這一數據優於海外同行。

不過,中國企業在提升市場份額上仍面臨一大難題——脈沖消融導管需要與三維電生理標測器材搭配使用,而在三維標測器材領域,強生是中國市場絕對的霸主,且其系統並不對外開放,只適配自家的耗材。

目前,錦江電子、惠泰醫療與微電生理(688351.SH)都已有自主研發的三維電生理標測器材上市,不過在技術和市場份額上與強生還有一定的差距。

陰傑介紹,為了追趕強生的研發步伐,艾科脈已在美國設定研發基地,專攻三維標測器材的研發,「我曾是強生三維電生理標測系統Carto 3的產品經理,參與了Carto 3從研發到審批上市的全流程,我認為現在的國產三維系統相當於強生2014年的產品,落後了10年,我們必須要進行跨越式創新,而不是跟隨,在研發起點上就需要設想與強生下一代產品去競爭,這是我在美國設定研發基地的原因」。

他預計,艾科脈的脈沖消融導管在2024年底有希望獲批,而三維標測器材可能在2025年下半年拿證。