（人民日報健康客戶端記者 劉玫妍）自2022年11月，綠葉制藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片（商品名：若欣林)成為中國首個獲批上市的國產抗抑郁創新藥後，國產抗抑郁藥再無新藥上市。
據人民日報健康客戶端記者不完全統計，截至6月9日，國內至少有22款抗抑郁1類化學新藥在研，但目前研發進展多處於臨床Ⅰ期和Ⅱ期。進入Ⅲ期臨床的僅有兩款，東陽光藥業早在2021年7月就開啟了抗抑郁新藥磷酸嘧替佐酮片的Ⅲ期臨床；今年5月11日，吉貝爾藥業啟動了抗抑郁新藥JJp01501片的Ⅲ期臨床。
抗抑郁藥市場空間龐大，吸引藥企前赴後繼，然而國內已上市抗抑郁藥大多以進口和仿制為主。丁香園Insight數據顯示，目前國內一共有22款抗抑郁創新藥獲批上市，其中21款藥物為進口產品，來自於輝瑞、禮來、葛蘭素史克等跨國藥企；只有1款藥物為國內企業研發，來自綠葉制藥的鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片。
近年來，多家藥企發力抗抑郁1類新藥的研發。2023年，國內共有7款抗抑郁化藥1類新藥獲批臨床，其中，康弘藥業的KH607片、豪森藥業的HS-10506片、邁諾威的MI078膠囊、致根醫藥的ZG-001膠囊、南通和風連旺的LV232膠囊均已啟動Ⅰ期臨床試驗。
今年以來，國內僅有2款抗抑郁1類新藥獲批臨床：上海醫藥的I040、恩華藥業的Np03草酸鹽片。
針對抑郁癥，上海醫藥已有鹽酸氟西汀膠囊等6款仿制藥獲批上市，I040是上海醫藥創新藥管線中首款抗抑郁1類創新藥，累計投入研發費用已超4000萬元；恩華藥業創新管線已布局了3款抗抑郁化藥1類新藥。其中，Np02鹽酸鹽片已經完成Ⅰ期臨床，準備開展Ⅱ期臨床；Np03草酸鹽片已獲批臨床；Np04處於臨床前研究階段，用於失眠及抑郁輔助治療。
