近日，蘇州高新區企業 諾一邁爾 自主研發的創新醫療器械聞諾®明膠-聚己內酯分層牙齦修復膜經國家藥監局批準獲得III類醫療器械註冊證（國械註準20233171776），這是自2014年施行【創新醫療器械特別審批程式】以來，國內首個獲批的口腔植入創新醫療器械。
聞諾®明膠-聚己內酯分層牙齦修復膜 是諾一邁爾獲批的首個三類醫療器械產品，可以用於口腔角化齦增寬，加深前庭溝，使牙齦修復有了更簡單、高效的方法。據了解，牙齦修復膜能夠實作與金標準「自體遊離齦移植」相同的修復效果以及更好的美學效果，避免采集患者自身組織，大大降低了手術難度和對患者的傷害，具有顯著的臨床價值。
諾一邁爾由國家重大人才工程入選者領銜的中德科學家團隊聯合創辦，入選國家火炬計劃、國家外國專家專案計劃、江蘇省雙創人才以及江蘇省重點研發計劃，多次獲得中國創新創業大賽以及「創業江蘇」等創新創業賽事重要獎項，連續入圍「中國潛在獨角獸企業」「江蘇省潛在獨角獸企業」等榜單。據介紹，聞諾®的開發歷時6年，是諾一邁爾的核心產品之一，透過持續的自主知識產權技術投入，諾一邁爾實作了聞諾®工藝流程、核心裝備的全面國產化。
近年來，高新區積極服務相關創新醫療器械專案，為企業申報創新醫療器械產品提供技術和政策指導，眾多國內首創、行業領先的技術成果接連落地，產業集群效應加速顯現。截至目前，高新區已有心擎醫療、諾一邁爾等7家企業的產品進入國家創新醫療器械特別審查程式，諾一邁爾自主研發的創新醫療器械聞諾®明膠-聚己內酯分層牙齦修復膜是高新區第5款獲批上市的產品。
（蘇報融媒記者 劉曉平）
編輯：錢芳
