作者 | 凱西
來源 | 賽柏藍
三同註射劑（同通用名、同廠牌、同含量裝量的註射劑）價格治理已經啟動。
01
三同註射劑價格治理開始
掛網註射劑專項調整啟動
7月23日，江蘇醫保局釋出【關於開展掛網註射劑產品專項調整的通知】提出，根據【國家醫療保障局辦公室關於規範註射劑掛網工作的通知】，開展掛網註射劑產品專項調整。
在江蘇省招采子系統未按照最小制劑單位（支、瓶、袋等）掛網的註射劑（含陽光掛網和帶量采購產品），均納入調整範圍。
據賽柏藍梳理，江蘇省釋出的【掛網註射劑專項調整名單】共涉及註射用頭孢唑肟鈉、奧硝唑註射液、胞磷膽堿鈉註射液、吡拉西坦註射液、丙泊酚乳狀註射液、地高辛註射液、甘精胰島素註射液、利巴韋林註射液、醒腦靜註射液、葡萄糖酸鈣註射液、舒更葡糖鈉註射液 、依那西普註射液、重酒石酸間羥胺註射液、註射用長春西汀、左乙拉西坦註射用濃溶液等308個產品。
關註賽柏藍公眾號，點選「發訊息」，對話方塊輸入「308」並行送，獲取【掛網註射劑專項調整名單】PDF
江蘇要求，企業在規定時間內送出最小制劑單位註射劑產品的國家醫保編碼（尚無最小制劑單位醫保編碼的產品，盡快透過國家動態資訊維護平台申請）。未按最小制劑掛網的註射劑產品，將在本次調整工作結束後予以撤網。
對掛網註射劑產品存在其他省級掛網價低於江蘇省掛網價的，應在省級掛網低價執行20個工作日內，主動送出降價申請，逾期未送出的，按有關政策規定處理—— 掛網註射劑需要經歷全國低價聯動的考驗。
江蘇給出的最後申報時間為8月1日。
據悉，根據國家醫保局的要求， 各地要於8月底前完成註射劑掛網形式轉換，並完成價格數據校驗覆核，督促企業調整高價，並於9月20日前 將專項工作落實情況和價格數據修正統計表報送至國家醫保局。
也就是說，全國範圍內的掛網註射劑價格治理，還有不到兩個月的時間。預計後續將有更多省份啟動掛網註射劑專項調整，進行最小制劑掛網轉換和可能的價格調整。
02
「三同」註射劑最小制劑單位
只保留唯一醫保編碼
此前，【國家醫療保障局辦公室關於規範註射劑掛網工作的通知】在業內流傳，並引發廣泛關註。此次江蘇省要求掛網註射劑進行專項調整，從某種意義來說相當於確認了三同註射劑的價格治理。
國家醫保局要求，註射劑（含水針、粉針、輸液等各類註射劑），要以最小制劑單位掛網。 未按最小制劑單位掛網的，需在2024年8月30日前轉換成最小制劑單位的掛網價和醫保編碼。
「三同」註射劑最小制劑單位保留唯一醫保編碼， 原有其他形式醫保編碼自2024年11月1日起全部停用。
截至目前，據賽柏藍不完全統計， 山東、天津均已經發文規範註射劑掛網。
山東提出，2024年8月30日前全部落實到位註射劑以最小制劑單位掛網；目前尚無單支醫保編碼的企業盡快向國家醫保局申請，原有其他形式醫保編碼2024年11月1日起全部停用。
天津要求，在天津市銷售且尚無單支醫保編碼的醫藥企業及時在國家醫保資訊業務編碼標準數據庫動態維護平台維護單支醫保編碼。
03
劍指註射劑掛網亂象
高價企業需要調價
註射劑以最小制劑單位掛網全國落實之後，平台展示、數據上傳、統計分析等一律使用最小制劑單位掛網價。
除掛網環節「按支計價、按支采購」外， 國家和省組織註射劑集中帶量采購集采標書、投標報價、中選結果公布、協定量確定 、中標結果監測等均按最小制劑單位執行。
根據【註射劑專項調整通知】，若三同註射劑換算結果低值和高值分別對應仿制藥過評前後的有效掛網價，且高值不高於同通用名其他過評藥品掛網監測價中位數，以及不高於原研藥、參比制劑掛網監測價60%的，醫藥集中采購機構可接受高值作為該類註射劑掛網價。
也就是說，在接受過評註射劑的價格可以高於未過評的同時，過評註射劑仍然面臨不高於同通用名原研藥、參比制劑掛網監測價60%、同通用名其他過評藥品掛網監測價中位數的要求。
同時，為防範掛網方式切換過程中潛在的價格風險——新掛網價與換算結果最低值的比值 大於1.8倍且小於等於3倍的藥品平台資訊標識為黃色，比值大於3倍的藥品平台資訊標識為紅色。
在采購單位下單時黃標藥品彈窗提示采購風險， 建議優先采購低風險藥品；紅標藥品彈窗警告采購風險。
國家醫保局要求，重點關註黃標藥品、紅標藥品， 以及切換前以短缺藥品保供、撤換包裝規格、仿制藥過評等名義大幅提高掛網價格的品種 ，采購金額放量快、排名上升速度快、與網絡售藥平台價差過大的，必要時納入藥品價格風險處置範圍。
根據米內網數據，2023年中國公立醫療機構藥品銷售總額達到1.33萬億元，其中，註射劑市場規模超過6700億元，占比過半。
醫療機構是註射劑最大的采購方，各省招采平台是醫療機構下單註射劑的必經之路，國家醫保局要求各省招采平台對三同註射劑開展掛網規範和價格治理，對於註射劑後續的市場開發、產品策略將產生深遠的影響。
