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復星醫藥:開展的多項國際多中心臨床研究在中國、美國、澳洲、若幹歐洲國家等地進行

2024-09-26健康

金融界9月26日訊息,有投資者在互動平台向復星醫藥提問:尊敬的董秘您好, 在披露的24年半年報種顯示多個藥物開展了[國際多中心臨床], 請問該表述具體包含哪些主要國家? 或者說該國際多中心臨床結論可以在哪些主要國際獲得認可,是否包括美國、歐洲?

公司回答表示:截至目前,公司開展的多項國際多中心臨床研究,主要在中國、美國、澳洲、若幹歐洲國家等國家和地區開展。以斯魯利單抗註射液為例,一項在廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中開展的國際多中心III期臨床研究數據已用於支持斯魯利單抗註射液於歐盟的上市特許申請(MAA),該申請已於2023年獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。有關公司主要在研品種的研發進展,請留意公司釋出的臨時公告和定期報告。