新京報訊（記者張兆慧）7月16日，邁威生物宣布，其自主研發的靶向B7-H3ADC創新藥（研發代號：7MW3711）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認定（ODD），用於治療小細胞肺癌。
7MW3711基於邁威生物新一代ADC定點偶聯技術平台IDDC™開發，由創新抗體分子、新型連線子以及新型載荷Mtoxin™（拓撲異構酶I抑制劑）構成，具有完全知識產權。7MW3711註射人體後，可與腫瘤細胞表面的抗原B7-H3結合內吞進入腫瘤細胞，透過特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實作對腫瘤的精準殺傷。
7MW3711具有結構穩定、組分均一、純度高、易於產業化放大等特點，相較國內外同類別藥物，7MW3711在多種動物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。在食蟹猴等動物安全性評價模型中，7MW3711顯示具良有好的藥物安全性及藥代特性。
校對 穆祥桐
