腫瘤治療性疫苗是指透過誘導或增強機體針對腫瘤抗原的特異性主動免疫反應，從而達到抑制或殺傷腫瘤細胞、清除微小殘留病竈或癌前病變，以及建立持久抗腫瘤記憶等治療作用的一類產品。近年，腫瘤治療性疫苗已在腫瘤適應癥顯示明顯的治療潛能，其研發進展迅速，國內已有數十個產品獲批開展臨床研究。目前腫瘤治療性疫苗的研發一般參考ICH S9、ICH S6、ICH M3等相關指導原則，國內外尚無腫瘤治療性疫苗非臨床研究的針對性指導原則。為更好指導和促進腫瘤治療性疫苗的研究和開發，藥理毒理學部撰寫了【腫瘤治療性疫苗非臨床研究技術指導原則】，經中心內部討論，並征求部份學術界和工業界專家意見，現形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，並及時反饋給我們，以便後續完善。征求意見時限為自釋出之日起一個月。
