8月28日，江西藥監局釋出【藥品零售連鎖企業遠端藥學服務現場檢查細則（征求意見稿）】（以下簡稱「意見征求稿」），旨在進一步規範藥品零售連鎖企業的遠端藥學服務，確保執業藥師真實參與服務，杜絕人工智能程式替代執業藥師的現象。這一舉措，不僅對藥品零售連鎖企業提出了更高要求，也對藥店管理者帶來了新的挑戰與機遇。
一、政策核心要點
- 執業藥師真實線上服務：意見征求稿強調遠端藥學服務必須由執業藥師本人真實開展，系統需顯示執業藥師線上狀態，並在服務界面顯著位置展示執業藥師的註冊資訊，確保服務的專業性和真實性。
- 全流程模擬檢查：現場模擬連鎖門店發起遠端審方，涵蓋遠端執業藥師審方、合理用藥指導、門店覆核、調配、發藥等遠端藥學服務全流程，以驗證服務的連貫性和有效性。
- 系統功能與對接要求：遠端藥學服務系統需具備電子處方接收、分配、稽核、統計及記錄功能，且需與連鎖總部、連鎖門店ERP系統有效對接，實作自動攔截未憑處方或未經藥師稽核調配的處方藥銷售，確保處方藥銷售記錄與遠端審方處方藥的一致性。
- 服務過程記錄與憑證保存：服務系統應實作全記錄，包括影音記錄、遠端藥學服務開始與結束時間記錄，以及各項數據的自動生成日期和時間。處方箋上應顯示執業藥師的電子簽名，且電子簽名需經過電子實名認證。相關記錄與憑證應妥善保存不少於5年，且不少於藥品有效期滿後1年。
- 處方合規性檢查：要求開具藥品處方的醫療機構具備診療資質，互聯網醫院具備互聯網診療資質。處方來源需真實合規，內容完整，包含醫生簽名或電子簽名，且電子處方需體現使用門店的名稱資訊，防止重復使用。
二、對藥店管理者的影響
- 提升服務質素與合規性：意見征求稿的實施將促使藥店管理者更加重視遠端藥學服務的質素與合規性，加強執業藥師隊伍建設，確保服務的專業性和真實性，提高顧客對藥店服務的信任度。
- 系統升級與整合：藥店管理者需對遠端藥學服務系統進行升級與整合，確保系統功能完善，與連鎖總部、連鎖門店ERP系統的有效對接，實作數據的自動攔截、記錄與憑證的合規保存，提升服務效率與安全性。
- 成本與營運壓力：系統升級、人員培訓、合規管理等措施的實施，可能會增加藥店的營運成本。藥店管理者需在提升服務質素與控制成本之間找到平衡點，以應對市場變化與監管要求。
- 機遇與挑戰並存：意見征求稿的出台，對藥店管理者既是挑戰，也是機遇。透過提升遠端藥學服務質素，藥店可進一步增強顧客黏性，提升品牌影響力，為長遠發展奠定堅實基礎。
江西藥監局釋出的意見征求稿，標誌著遠端藥學服務監管進入新階段。對藥店管理者而言，這不僅是對服務質素和合規性的更高要求，也是提升品牌形象、增強市場競爭力的重要契機。面對挑戰，藥店管理者應積極應對，把握機遇，透過提升服務質素、最佳化營運流程，實作藥店的持續健康發展。
