北京斯利安藥業有限公司申請II類會議

2024-10-20健康

金融界10月20日訊息，據CDE官網溝通交流公示，於10月20日收到北京斯利安藥業有限公司申請的「II類會議」，當前狀態「處理中」。

根據【藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法】（2020年第48號通告），溝通交流會議分為Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議，就關鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請後60日內召開，系指為藥物在研發關鍵階段而召開的會議，主要包括下列情形：新藥臨床試驗申請前會議、藥物Ⅱ期臨床試驗結束/Ⅲ期臨床試驗啟動前會議、新藥上市特許申請前會議、風險評估和控制會議。