近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的【藥品註冊證書】，批準公司註射用塞替派（商標名：瑞航，15mg、100mg兩個規格）以化學藥品3類上市，適應癥為「本品適用於重型β-地中海貧血兒童（＜18 周歲）異基因造血幹細胞移植 （allo-HSCT）前預處理」。公司註射用塞替派為國內首仿產品，已先後在美國、歐洲獲批上市銷售。公司該產品為國內首個獲批移植預處理相關適應癥的塞替派產品。
β-地中海貧血（簡稱β-地貧）是臨床中常見的溶血性疾病，現階段中國重型和中間型β-地貧患者大約有30萬，目前的治療措施主要為輸血治療、祛鐵治療和造血幹細胞移植，其中移植是臨床治愈β-地貧的重要手段，可提高患者生存率至 90%。近年來，越來越多β-地貧患者透過移植獲得了更高質素的生存。
預處理是移植技術體系中的重要環節，而理想的預處理藥物需兼顧良好的療效和較低的毒副作用。塞替派是一種用於移植前清髓預處理的廣譜抗腫瘤藥物，具有較強的細胞毒性作用，在全球廣受認可且擁有豐富的套用經驗。含塞替派的預處理方案具有全面清髓、促進造血幹細胞植入、耐受性良好的核心優勢，可提高移植成功率、降低移植後的疾病復發率，有望助力移植治愈兒童重型β-地貧。
註射用塞替派原研產品目前尚未在國內批準上市。公司註射用塞替派於2018年和2022年先後在美國、歐洲獲批上市銷售。近年來，恒瑞醫藥繼續加大國際化戰略實施力度，持續推進海外註冊申請，目前已在歐美日獲得包括註射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個註冊批件，公司產品已進入超過40個國家，還在繼續加快開拓全球市場並重點關註新興市場。
多年來，恒瑞醫藥始終秉持「科技為本，為人類創造健康生活」的使命，致力於為老百姓研制可及、可負擔的藥物，以更好地服務健康中國，同時努力推動中國制藥品牌走向世界，造福全球患者。
