(醫藥健聞2024年3月13日訊)勃林格殷格翰宣布與上海萊士血液制品有限公司達成一項重磅合作：位於上海張江的勃林格殷格翰生物藥業（中國）有限公司將為上海萊士旗下血友病創新藥物SR604註射液提供工藝轉移及臨床生產制造服務，致力於透過國際一流CDMO平台轉化為優質終端產品，助力中國創新走向海外，惠及全球患者。
SR604註射液是一種人源化高親和力結合人活化蛋白 C，特異性抑制人活化蛋白 C 抗凝血功能的單複制抗體制劑。日前，國家藥品監督管理局正式批準了SR604註射液一項臨床I期試驗申請，每4周一次皮下註射給藥，擬用於血友病及先天性凝血因子VII缺乏癥患者出血的預防治療。截至目前，全球尚無與該藥物同靶點的產品上市。 在雙方開發合作中，勃林格殷格翰中國生物制藥將為上海萊士的SR604註射液專案提供生產工藝轉移、原液和制劑cGMP生產及CMC申報檔撰寫全流程服務。憑借其穩健的工藝表現、成熟的工藝平台、深厚的技術積澱為生物藥持續創造價值並造福病患，可賦能創新藥物早期臨床開發的快速推進，為未來臨床後期CMC開發，以及產品上市和商業化供應奠定堅實基礎。 近年來，國內生物醫藥產業正駛入發展"快車道"，以國產創新藥為代表的創新成果不斷湧現。作為全球領先的生物制藥生產與供應企業，勃林格殷格翰中國生物制藥將產業鏈中的"生產瓶頸"轉型為"服務平台"，推動了中國藥品上市特許持有人（MAH）制度改革的突破，並率先在國內將首個MAH制度下采用合約生產模式的創新生物藥推向市場。 目前，勃林格殷格翰中國生物制藥依托全球統一的工藝平台及質素體系，已建成具備工藝轉移及開發、臨床樣品供應，以及2000 L規模商業化生產能力的一站式服務，為客戶提供從生產工藝開發、臨床研究樣品到商業供應的全方位服務，賦能創新生物藥品專案的高質素開發和國際化戰略。近年來，公司啟動"商業化供應2.0"戰略，致力成為面向亞太地區的生物制藥供應中心，利用生物大分子藥全球生產和註冊的豐富經驗，助力本土藥企將創新產品推向國外市場。
