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國產三價HPV疫苗揭盲,多覆蓋一種高危亞型

2024-08-19健康
(人民日報健康客戶端記者 韓金序)8月13日,康樂衛士釋出公告,其自主研發的重組三價HPV(16/18/58型)疫苗(大腸桿菌)的III期保護效力臨床試驗揭盲,結果符合預期。
數據顯示,相較於目前已上市的二價或四價HPV疫苗,該三價HPV疫苗將對東亞地區女性宮頸癌的保護範圍從70%提高至78%。如果能順利獲批,這將是國產首款HPV三價疫苗。
根據企業披露資訊顯示,其研發的三價HPV疫苗主要用於預防HPV 16/18/58型相關的持續感染和宮頸癌等疾病。除全球主要高危型別HPV 16和18外,該三價HPV疫苗還覆蓋了誘發東亞地區宮頸癌的第三大高危亞型HPV 58。
據人民日報健康客戶端記者統計,目前國內共有5款HPV疫苗獲批上市,其中兩款為國產HPV疫苗。
8月18日,北京市順義區婦幼保健院婦女保健科副主任醫師徐燕軍向人民日報健康客戶端記者介紹,HPV(人類乳頭瘤病毒)是一種常見的性傳播病毒,有超過100種不同的類別。其中,HPV 16和18是宮頸癌患者中最常見的病毒類別,也是最具致癌性的亞型,而58型在亞洲人群中感染率較高。
「理論上來講,價次越高,意味著能預防的HPV類別越多。」北京市順義區婦幼保健院婦女保健科主治醫師李丹表示,從門診接種情況來看,選擇二價、九價HPV疫苗接種的患者居多,價格是一項影響因素。目前,國內獲批上市的國產HPV疫苗共有兩款,萬泰生物的馨可寧和沃森生物的沃澤惠。
「三價HPV疫苗除了高危型亞型16、18,還覆蓋第三大高危亞型58型,無疑為患者提供了更多選擇。」徐燕軍說,需要強調的是,目前該疫苗仍在臨床研究階段,仍需要關註後續的研究數據支持、長期效果以及最終定價。