當前位置: 華文頭條 > 健康

結直腸癌患者迎來國產創新藥,首張處方開出

2024-07-16健康
(人民日報健康客戶端記者 石夢竹)7月15日,治療結直腸癌的國產創新藥西妥昔單抗β註射液在中國醫學科學院腫瘤醫院開出首張處方。
國家癌癥中心原副主任、中國醫學科學院腫瘤醫院原副院長、內科原主任、西妥昔單抗β註射液I期臨床試驗、KRAS野生型轉移性結直腸癌二線治療III期臨床試驗和RAS/BRAF野生型轉移性結直腸癌一線聯合化療III期註冊臨床試驗的主要研究者石遠凱教授表示,西妥昔單抗β註射液這一國產創新藥的臨床研發歷經了16年,此次開出的首張處方意味著中國 RAS/BRAF野生型轉移性結直腸癌患者有了一個新的安全有效的治療藥物①②。
7月15日,西妥昔單抗β註射液臨床試驗主要研究者石遠凱教授為患者開出首張處方。孫振 攝
記者在現場了解到,此次接受西妥昔單抗β首張處方的患者是一名男性患者,晚期結腸癌伴遠處轉移,目前無手術治療指征,基因檢測結果提示腫瘤為RAS/BRAF 野生型,按照治療指南,一線方案選擇化療聯合EGFR單抗治療。
西妥昔單抗β註射液首張處方。石夢竹 攝
西妥昔單抗β註射液一線治療RAS/BRAF野生型轉移性結直腸癌患者III期註冊臨床試驗的另一位主要研究者、北京協和醫院腫瘤內科主任巴一教授表示,2005年全球第一款EGFR單抗西妥昔單抗在中國上市,此後再沒有相同靶點的藥物在中國上市。此次上市的國產創新藥西妥昔單抗β註射液,實作了國產創新藥物的突破。
北京協和醫院腫瘤內科主任巴一教授與患者交流。受訪者供圖。
西妥昔單抗β註射液的研發目的是在保證療效的前提下降低嚴重不良反應。石遠凱教授表示,在臨床試驗過程中觀察到,西妥昔單抗β註射液嚴重輸液不良反應發生率很低,只有0.3%,其他不良反應也都可以控制,這證實了西妥昔單抗β註射液的工藝改良確實達到了目的。巴一教授告訴人民日報健康客戶端記者,此次國產創新藥的出現,為患者提供了新的安全有效的治療選擇。
參考文獻:
① 何小慧,石遠凱,等. 重組抗表皮生長因子受體人自鼠嵌合單複制抗體治療晚期惡性腫瘤I期臨床試驗. 中華醫學雜誌. 2011.91(33):2333-35.
② Yuankai Shi, et al. CMAB009 plus irinotecan Check for updates versus irinotecan-only as second-line treatment after fluoropyrimidine and oxaliplatin failure in KRAS wild-type metastatic colorectal cancer patients: promising fndings from a prospective, open-label, randomized, phase III trial. Cancer Communications.