蘇州工業園區醫療器械又傳捷報。昨天（1月31日），蘇州工業園區高端醫療器械企業沛嘉醫療宣布，其自主研發的第二代球囊擴張導管——TaurusAtlas Pro球囊擴張導管獲國家藥品監督管理局批準上市。至此，沛嘉醫療獲批上市的產品已達22款。
球囊擴張導管是一種醫療介入器材，主要由球囊、導管和擴張器等部份組成，用於心臟內科、心臟外科和介入心臟病學等領域，具有微創、創傷小、恢復快等優點。沛嘉醫療此次獲批的產品擁有11個型號，覆蓋10-28毫米的擴張需求，適配多種術式。
與第一代產品相比，沛嘉醫療的第二代球囊擴張導管不僅加硬了內管設計，利於推播力傳遞，提升了推播效能；還加強了球囊囊體設計，顯著提升了抗擠破性，降低術中球囊破裂風險。此外，產品還內建延長管與盤管，易於球囊準備和術中操作，降低術中汙染風險，安全便捷。
該產品的上市，標誌著沛嘉醫療在結構心介入領域的產品管線進一步完善，將為臨床提供更加完備的產品組合。作為一線術者得心應手的介入治療「武器」，該產品將進一步提升手術安全性，最佳化術式流程，提高操作效率。
透過多年來引進和消化吸收國際先進技術，國產醫療器械企業逐漸迎頭趕上國際先進水平，且投入大量資源進行研發，開發出一系列具有自主知識產權的高端醫療器械產品，實作技術破界。記者了解到，目前，蘇州工業園區累計有27款產品進入國家醫療器械創新產品審批「綠色通道」，其中16款已獲批上市銷售，占全國6.4%、全省57%，取得三類醫療器械註冊證516張，在影像器材、體外診斷、植介入器材和醫用材料等領域具有較強競爭力，園區躋身蘇州生物醫藥及高端醫療器械國家先進制造業集群的核心區域。（蘇報融媒記者 董捷 圖片由沛嘉醫療提供）
編輯：汪財
