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國產原研超長效降糖藥倍長平上市,「降糖」進入「中國創造」時代

2024-06-26健康

在糖尿病治療領域,國產藥物的研發迎來了新的裏程碑。6月24日,由海思科醫藥集團自主研發的全球首個雙周口服降糖藥——倍長平正式獲批上市,標誌著中國在降糖藥物的研發和創新方面達到了世界先進水平,也標誌著「降糖」治療正式進入了「中國創造」時代。

倍長平是繼上一代曲格列汀問世十年以來的首款雙周超長效DDP-4i類藥物,以其獨特的長效結構為患者帶來雙周1次的服藥便捷和自由,同時在確保在長周期服藥下的安全性,可以預見到14天的超長效降糖特性,即將為糖尿病患者帶來了前所未有的治療體驗和生活品質及生存質素的提升。

從1965年糖尿病的病理機制被最終確認與胰島素β細胞大振幅減少有關至今已過去了將近60年,在此期間,有關「降糖」的研究持續不斷深入,不管是胰島素註射,還是口服降糖藥都獲得了長遠的發展,但始終未曾從根本上改變糖尿病患者治療依從性差的局面。

在傳統的日制劑時代,糖尿病患者依靠每日單次/多次服用藥物來控制血糖,這種日復一日的服藥模式帶來了諸多不便,比如漏服藥物造成的血糖控制不佳,補服藥物造成的低血糖癥狀,藥物劑量需隨飲食、體重等變化隨時調整等,繼而造成了糖尿病患者的治療依從性下降,血糖控制不達臨床預期,治療效果不佳等實際問題。

因此,一款能夠在保證療效可靠的同時,實作藥物使用頻次低、藥物套用範圍廣、藥物安全性高、藥物便利性強的超長效降糖藥,備受廣大臨床醫生和億萬糖尿病患者期待。

本著以患者為中心的理念,2012年海思科醫藥集團向長效DPP-4抑制劑發起「沖鋒」,利用基於氟原子套用於藥物分子設計的全球藥物研發新興方向,打破了業內對長效DPP-4抑制劑的分子結構保護壁壘,成功研發出了長效降糖作用的新分子考格列汀(倍長平)。

據III期臨床顯示:倍長平具有14天超長效平穩降糖效果,半衰期長達131.5小時;平穩安全,兩周服用一次便能有效抑制DPP-4酶活性,覆蓋率高達80%以上;肝腎無憂,腎功能不全及輕度肝功能不全患者無需調整劑量,肝腎無憂;且長期服用無低血糖風險,副作用極小等療效。不僅如此,研究還顯示倍長平單藥療效優於周制劑,與日制劑相當;聯用時藥物相互作用少,聯合用藥更放心。正是超長療效、肝腎無憂、平穩安全、單藥及聯用效果好的特點為醫生與患者提供了全新的選擇與治療模式的改變。

倍長平的上市,不僅填補了國內市場對於超長效口服降糖藥的空白,也打破了國外藥物在糖尿病治療領域的壟斷地位,是中國醫藥產業創新能力提升的重要體現。

未來,隨著倍長平等更多國產原研藥物的上市和套用,中國糖尿病治療領域將迎來更多的創新成果。在不久的將來,「中國創造」的降糖藥物將在全球範圍內發揮重要作用,為糖尿病患者帶來更好的治療效果和生活質素。