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9月10款新藥納入突破性治療品種,5款為抗腫瘤藥物

2024-10-05健康
(人民日報健康客戶端 王圓)據國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網顯示,9月共計有10款新藥納入突破性治療品種。其中,抗腫瘤藥物是熱門賽道,共有5款,涉及肝細胞癌、多發性骨髓瘤、外周T細胞淋巴瘤、HER2陽性晚期腦轉移乳癌、非小細胞肺癌的治療。
據人民日報健康客戶端不完全統計,截至目前,今年共有66個新藥受理號被納入突破性治療品種名單。自2020年7月,國家藥監局藥品審評中心設定突破性治療品種名單以來,納入突破性療法的藥品數量逐年增加,2023年共計69個新藥受理號被納入,2024年獲批的數量即將超越去年,再創新高。
突破性治療藥物,是指能夠為無有效防治手段的重癥患者提供有效治療,或者與現有治療手段相比具有明顯臨床優勢的藥物。藥審中心對納入突破性治療藥物程式的藥物優先配置資源進行溝通交流,加強指導並促進藥物研發。